Препарат Genmab EPKINLY получил ускоренное одобрение FDA на лечение Фолликулярной Лимфомы R/R

(RTTNews) - Компания Genmab A/S(GMAB) сообщила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат ЭПКИНЛИ (epcoritamab-bysp) для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой или FL после двух или более линий системной терапии. Показания к применению утверждаются в рамках ускоренного процесса, основанного на частоте ответов. Дальнейшее одобрение данного показания может зависеть от подтверждения и описания клинической пользы в подтверждающих клинических испытаниях.

Эпкоритамаб (одобренный под торговой маркой EPKINLY в США и Японии, а также TEPKINLY в ЕС) получил одобрение регулирующих органов при лечении определенных симптомов лимфомы на нескольких территориях. Genmab и AbbVie совместно разрабатывают Epcoritamab в рамках сотрудничества компаний в области онкологии. Компании разделят коммерческие обязанности в США и Японии, а AbbVie будет отвечать за дальнейшую глобальную коммерциализацию.

Genmab и AbbVie заявили, что продолжают оценивать применение эпкоритамаба в качестве монотерапии и в комбинации с другими видами терапии при различных гематологических злокачественных новообразованиях.

Подробнее о таких новостях читайте на сайте rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод