Препарат Disc Medicine MWTX-003 получил ускоренное обозначение FDA для лечения истинной полицитемии; Запаситесь

(RTTNews) - Disc Medicine Inc. (IRON) сообщила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США присвоило MWTX-003 ускоренное обозначение для лечения пациентов с истинной полицитемией или PV.

Акции IRON закрыли обычные торги среды на отметке $48,98, снизившись на $1,87, или на 3,68%. Но в ходе внебиржевых торгов акции выросли на 5,59 доллара, или на 11,41%.

Ускоренный контроль - это процесс, разработанный FDA для облегчения разработки и ускорения рассмотрения исследуемых лекарственных средств, предназначенных для лечения серьезных состояний, в отношении которых неклинические или клинические данные демонстрируют потенциал для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей.

Кандидат на лечение, получивший ускоренное назначение, может иметь право на более частое взаимодействие с FDA для обсуждения плана развития кандидата. Кандидаты на лечение с ускоренным назначением также могут иметь право на приоритетное рассмотрение и ускоренное одобрение, если это подтверждается клиническими данными.

Истинная полицитемия - хроническое и редкое миелопролиферативное новообразование, характеризующееся аномальной пролиферацией эритроцитов. ФВ поражает около 150 000 пациентов в США и имеет аналогичную распространенность в Европе. Перепроизводство красных кровяных телец изменяет вязкость крови, вызывая ее сгущение и подвергая пациентов повышенному риску сердечно-сосудистых и тромбоэмболических осложнений, таких как сердечный приступ и инсульт.

Для получения дополнительной информации о таких новостях здравоохранения посетите rttnews.com

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод