Препарат ADC от рака легких компании GSK получил награду FDA за прорыв

GSK plc объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило конъюгату GSK5764227 (GSK’227), предназначенному для лечения мелкоклеточного рака легких на рецидивирующей/рефрактерной стадии (ES-SCLC), статус "Прорывной терапии".

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) назначает прорывную терапию для ускорения разработки и пересмотра методов лечения тяжелых или опасных для жизни заболеваний, когда предварительные клинические данные показывают, что терапия может обеспечить существенные улучшения по сравнению с имеющимися методами лечения.

Вышеуказанный рейтинг прорывной терапии был основан на данных исследования ARTEMIS-001 первой фазы, в ходе которого оценивались безопасность, переносимость и предварительная противоопухолевая активность GSK5764227 для лечения местнораспространенных или метастатических солидных опухолей, включая рецидивирующий или рефрактерный ES-SCLC, который является агрессивным и трудно поддающимся лечению рак.

В декабре 2023 года китайская биофармацевтическая компания Hansoh Pharma получила эксклюзивные международные права на разработку и коммерциализацию GSK5764227 от GSK in.

Hansoh Pharma сохраняет за собой эксклюзивные права на этот препарат на материковой части Китая, в Гонконге, Макао и на Тайване. Исследование ARTEMIS-001 первой фазы проводится компанией Hansoh Pharma.

Данные исследования на ранней стадии показали, что лечение препаратом GSK5764227 продемонстрировало многообещающие ранние клинические результаты при ES-SCLC.

Акции GSK выросли на 12% в этом году на фоне снижения в отрасли на 1,7%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

GSK планирует начать глобальное исследование I/II фазы для GSK5764227 для лечения рецидивирующего/рефрактерного ES-SCLC позднее во второй половине 2024 года, что, вероятно, позволит кандидату зарегистрироваться.

В октябре 2023 года GSK приобрела у Hansoh Pharma первый АЦП, HS-20089, предназначенный для B7-H4 АЦП, который в настоящее время разрабатывается в Китае на промежуточной стадии исследований.

АЦП считаются прорывной инновацией в фармацевтической промышленности, поскольку они позволят улучшить лечение рака за счет использования целенаправленной способности антител доставлять цитотоксические молекулярные препараты к опухолям.

Компания GSK располагает обширным ассортиментом продаваемых препаратов для лечения онкологических заболеваний, в том числе Джемперли (достарлимаб), Зеджула (нирапариб) и Оджаара, которые одобрены для лечения различных онкологических заболеваний. За первые шесть месяцев 2024 года совокупная выручка GSK от продажи онкологических препаратов составила 629 миллионов фунтов стерлингов, что отражает значительный рост по сравнению с предыдущим годом при неизменном обменном курсе.

Рейтинг Zacks и акции, на которые стоит обратить внимание

В настоящее время GSK занимает 3-е место в рейтинге Zacks (удерживается).

Некоторые акции с более высоким рейтингом в he

Источник nasdaq.com, автоматический перевод