Prelude сообщил о сокращении убытков за FY25 и продвигает программы JAK2V617F и KAT6 к клиническим испытаниям.

(RTTNews) - Prelude Therapeutics Incorporated (PRLD) опубликовала результаты за полный 2025 год и предоставила обновление по своему направлению прецизионной онкологии, подчеркнув достижения в рамках своей программы мутантно-выборочного ингибитора JAK2V617F и высокоселективной программы деградаторов KAT6. Компания заявила, что продолжает сосредоточиваться на продвижении двух первоклассных кандидатов в клиническую разработку в 2026 году.

За год, закончившийся 31 декабря 2025 года, Prelude сообщила о чистом убытке в размере 99,5 миллиона долларов, или 1,29 доллара на акцию, по сравнению с чистым убытком в 127,2 миллиона долларов, или 1,68 доллара на акцию, в 2024 году. Улучшение было вызвано снижением расходов на научные исследования и разработки после прекращения ранее запущенных клинических программ. На конец 2025 года у компании было 106,4 миллиона долларов наличными, эквивалентами наличных, ограниченными наличными и рыночными ценными бумагами, которые, как она ожидает, будут финансировать операции до второго квартала 2027 года. Руководство отметило, что укрепленный баланс поддерживает переход двух ключевых программ в человеческие исследования в этом году.

Ведущая программа Prelude, PRT12396, представляет собой мутантно-выборочный ингибитор JAK2V617F, разработанный для нацеливания на первичную драйверную мутацию при миелопролиферативных неоплазиях (MPNs), включая полицитемию вера (PV), эссенциальную тромбоцитопению (ET) и миелофиброз (MF). Кандидат получил одобрение FDA на подачу заявки IND в первом квартале 2026 года, и компания ожидает начать клиническое испытание Фазы 1 у пациентов с высокорисковым PV и промежуточным и высоким риском MF к второму кварталу 2026 года.

Prelude считает, что ее аллостерический, мутантно-выборочный подход может снизить бремя мутантных аллей и потенциально замедлить или обратить прогрессирование болезни.

Компания также продвигает PRT13722, высокоселективный пероральный деградатор KAT6A, разрабатываемый для ER-позитивного рака молочной железы и других злокачественных новообразований. В настоящее время ведутся исследования, позволяющие подготовить IND, и Prelude планирует подать заявку на IND в середине 2026 года, ожидая начала исследования Фазы 1 во второй половине 2026 года.

KAT6A является новым онкологическим мишенью, и деградаторы Prelude разработаны с целью обеспечения улучшенной эффективности и переносимости по сравнению с невыборочными ингибиторами KAT6A/B.

Помимо своих двух ведущих программ, Prelude продолжает расширять свою работу в области целевой деградации белков через свою платформу деградаторных антител (DAC). Компания разработала собственные деградаторные нагрузки SMARCA2/4 и CDK9, оптимизированные для DAC следующего поколения, и недавно расширила свое сотрудничество с AbCellera, чтобы позволить более широкое использование этих нагрузок на дополнительных мишенях антител. Эти нагрузки также доступны для лицензирования другим партнерам.

Prelude также продвигает программу раннего открытия, нацеленную на мутированную калретикулин (mCALR), неоантиген, присутствующий в подгруппе пациентов с MF и ET. Компания исследует DAC, направленные на mCALR, используя свои собственные деградаторные нагрузки, с предварительными клиническими данными, представленными на крупных конференциях по гематологии в 2025 году.

Смотря в будущее, Prelude ожидает, что 2026 год станет ключевым, так как PRT12396 и PRT13722 войдут в клиническую разработку, и в 2027 году будут ожидаться несколько катализаторов данных.

PRLD торговалась в диапазоне от 0,61 до 4,22 долларов за последний год. Акции закрылись во время торговой сессии во вторник на уровне 3,60 долларов, увеличившись на 16,50%.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод