Precigen Объявляет О Подаче Заявки На Участие В PRGN-2012 - Краткая информация

(RTTNews) - Компания Precigen (PGEN) объявила о завершении приема заявок на получение лицензии на биологические препараты в FDA на PRGN-2012 для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим респираторным папилломатозом. На рассмотрение заявки отводится 60 дней, в течение которых Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) примет решение о принятии BLA для дальнейшего рассмотрения и установит дату принятия PDUFA. В BLA был включен запрос на приоритетное рассмотрение.

Хелен Сабзевари (Helen Sabzevari), генеральный директор Precigen, сказала: "После того, как на прошлой неделе было объявлено о наших последних финансовых транзакциях, направленных на улучшение нашего баланса, мы продлили наш кассовый сезон до 2026 года, что значительно превышает потенциальный коммерческий запуск во второй половине 2025 года".

PRGN-2012 - это экспериментальная аденовирусная генная терапия, предназначенная для выявления иммунных реакций, направленных против клеток, инфицированных вирусом папилломы человека 6 или ВПЧ 11.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод