Позволит ли Реблозил BMY компенсировать влияние конкуренции со стороны дженериков?
Компания Bristol Myers (BMY) прилагает все усилия для расширения ассортимента своих ключевых лекарств. В расширяющийся портфель компании входят Opdivo, Orencia, Yervoy, Reblozyl, Opdualag, Abecma, Zeposia, Breyanzi, Camzyos, Sotyku, Krazati и другие.
Среди них Реблозил является одним из самых популярных препаратов. В первом квартале его продажи составили 478 миллионов долларов, что на 35% больше, чем в прошлом году.
Реблозил показан в Соединенных Штатах для лечения анемии у взрослых пациентов с бета-талассемией, которым требуется регулярное переливание эритроцитов (RBC), и анемии без предшествующего применения препаратов, стимулирующих эритропоэз (ESA-naive), у взрослых пациентов с миелодиспластическими синдромами очень низкого и среднего риска (MDS), которые могут требуется регулярное переливание эритроцитарной массы.
Он также одобрен для лечения анемии, при которой препарат, стимулирующий эритропоэз, не применяется и требуется введение 2 или более единиц эритроцитарной массы в течение 8 недель у взрослых пациентов с миелодиспластическим синдромом с кольцевыми сидеробластами (MDS-RS) от очень низкого до среднего риска или миелодиспластическим/миелопролиферативным новообразованием с кольцевыми сидеробластами и тромбоцитозом (MDS/MPN-RS-Т).
Однако исследование III фазы "НЕЗАВИСИМОСТЬ от реблозила" не достигло своей основной конечной точки. В ходе исследования оценивалась эффективность применения реблозила в сочетании с терапией ингибиторами янус-киназы у взрослых пациентов с анемией, ассоциированной с миелофиброзом, получавших переливания эритроцитарной массы.
Исследование не достигло своей основной конечной точки - независимости от переливания эритроцитов - в течение любого последовательного 12-недельного периода, начиная с первых 24 недель лечения, по сравнению с плацебо.
Пациенты отметили количественное и клинически значимое улучшение показателей независимости от переливания эритроцитов при применении реблозила, что согласуется с предыдущими результатами исследования II фазы.
Несколько важных дополнительных мероприятий также показали клинически значимую пользу в пользу реблозила.
Тем не менее, BMY планирует взаимодействовать с FDA и EMA для обсуждения подачи маркетинговых заявок.
Биофармацевтическая компания Keros Therapeutics (KROS), находящаяся на клинической стадии, проводит обследование взрослых с гемотрансфузионно-зависимой анемией с очень низким, умеренным или промежуточным риском развития МДС.
Недавно KROS ввела препарат первому пациенту в рамках исследования RENEW III фазы. Благодаря введению препарата первому пациенту компания Keros выплатила 10 миллионов долларов в рамках глобального лицензионного соглашения с Takeda.
Реблозил также конкурирует с признанными ESA, такими как Procrit (эпоэтин альфа), хотя и использует другие механизмы.
Прокрит от Johnson & Johnson (JNJ) - это рецептурное лекарство, используемое для лечения анемии. Прокрит от JNJ действует подобно человеческому п
Источник nasdaq.com, автоматический перевод