Polyrizon подала предварительный запрос в FDA на вирусный блокатор PL-16.

(RTTNews) - Polyrizon Ltd. (PLRZ) объявила, что подала Предварительный запрос на назначение в FDA США для своего PL-16 Viral Blocker, непарафармацевтического интраназального продукта, предназначенного для снижения воздействия воздушных респираторных вирусов, включая вирусы гриппа и простуды. Подача в FDA инициирует формальный диалог с агентством по поводу подходящего регуляторного пути для PL-16. Сезонные респираторные инфекции остаются значительной проблемой общественного здравоохранения, вызывая миллионы случаев и десятки тысяч госпитализаций каждый год. Текущие профилактические варианты в основном являются фармацевтическими, ориентированными на симптомы или зависящими от вакцин, что оставляет пробел для беспрепаратных, местно действующих решений. PL-16 представляет собой интраназальный спрей с дозировкой, содержащий биоразлагаемую формулу гидрогеля. При применении он образует тонкий мукоадгезивный слой на носовой слизистой, действуя как физический барьер, механически блокируя вирусные частицы от контакта с эпителиальной тканью. Предклинические исследования продемонстрировали более 90% защиту клеток от вируса гриппа A (H1N1) и человеческого коронавируса 229E, подтверждая его механизм действия на основе барьера. Более широкий портфель Polyrizon включает PL-14 Allergy Blocker, который использует аналогичную технологию гидрогеля для снижения воздействия воздушных аллергенов. Вместе эти программы отражают стратегию компании по разработке масштабируемых, беспрепаратных назальных технологий для различных респираторных показаний, вызванных воздействием. PLRZ в настоящее время торгуется по цене $9.90, снизившись на 2.08%. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод