PolyPid представит новые данные третьей фазы SHIELD II по D-PLEX100 на ESCMID 2026.

(RTTNews) - PolyPid Ltd. (PYPD) представит новые фармакокинетические данные из своего клинического испытания фазы 3 SHIELD II, оценивающего D-PLEX100, форму раствора доксициклина с продленным высвобождением, предназначенную для предотвращения инфекций хирургических ран (SSI), на конгрессе ESCMID Global 2026 в Мюнхене.

D-PLEX100 вводится непосредственно в хирургический разрез во время абдоминальной колоректальной хирургии. Терапия использует технологию Kynatrix компании PolyPid для обеспечения медленного и непрерывного высвобождения доксициклина в хирургическом месте в течение 30 дней — критического периода, когда SSI чаще всего возникают.

Новые фармакокинетические данные фазы 3

Согласно информации компании, анализ SHIELD II продемонстрировал:

- Устойчивое местное высвобождение антибиотика на протяжении до 763 часов (около 32 дней) после применения.

- Отсутствие эффекта «всплеска», что указывает на контролируемую и стабильную доставку препарата.

- Минимальная системная экспозиция, при этом уровень доксициклина в плазме оставался ниже 100 ng/mL — значительно ниже уровней, наблюдаемых при пероральном приеме.

- Профиль доставки, соответствующий предполагаемому механизму продукта по поддержанию продолжительной антимикробной активности на месте разреза.

«Эти фармакокинетические результаты дополнительно подтверждают механизм действия D-PLEX100, который предназначен для обеспечения устойчивого и контролируемого воздействия антибиотика в течение 30 дней непосредственно на месте хирургического разреза», — сказала Дикла Цацкес Акслебрад, генеральный директор PolyPid. «Полученные результаты подчеркивают потенциал D-PLEX100 в решении ключевого ограничения традиционных системных профилактических антибиотиков».

Презентация на ESCMID Global 2026

Данные будут представлены 19 апреля 2026 года во время сессии постеров на ESCMID Global 2026, ведущем мировом конгрессе по клинической микробиологии и инфекционным болезням. Аннотация, соавтором которой является профессор Антонино Спинелли из Университета Хуманитас, будет доступна на сайте PolyPid после окончания конференции.

О D-PLEX100

D-PLEX100 недавно продемонстрировал положительные результаты в клиническом испытании фазы 3 SHIELD II, показав статистически значительное снижение заболеваемости SSI на 60% после абдоминальной колоректальной хирургии с крупными разрезами. Продукт получил статус Прорывной терапии от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для профилактики SSI в плановой колоректальной хирургии.

PYPD торговался в диапазоне от $2.44 до $5.12 за последний год. Акции закрылись в понедельник по цене $4.40, что на 2.09% выше.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод