Polaryx начнет испытание SOTERIA Phase 2 Basket в первой половине 2026 года; акции растут.

(RTTNews) - Polaryx Therapeutics, Inc. (PLYX) объявила, что выбрала ведущую организацию по контрактным исследованиям для поддержки SOTERIA, своего клинического испытания 2 фазы, открытого, с единственной группой, оценивающего PLX-200 при четырех заболеваниях, связанных с накоплением лизосом (LSDs). Испытание предназначено для оценки безопасности, переносимости и клинической активности PLX-200 при заболеваниях CLN2, CLN3, болезни Карббе и болезни Сандгофа, которые в совокупности составляют около одной четверти населения с LSD. Polaryx получила письмо "безопасно для продолжения" от FDA в октябре 2025 года и планирует начать исследование в первой половине 2026 года на площадках в Соединенных Штатах, Европе и Азии. PLX-200, перорально доступное соединение, состоящее из гемфиброзила, продемонстрировало способность пересекать гематоэнцефалический барьер в доклинических исследованиях. Установленный профиль безопасности у взрослых ускоряет разработку и снижает затраты, позиционируя его как потенциальную модифицирующую терапию для нескольких редких педиатрических LSD. Компания подчеркнула, что партнер CRO обладает глубоким опытом в редких педиатрических испытаниях и сильными связями с ключевыми лидерами мнений и организациями по защите прав пациентов, что поможет продвинуть SOTERIA к ключевому этапу разработки. Polaryx продолжает преследовать свою миссию предоставления значимых терапевтических вариантов для пациентов и семей, пострадавших от катастрофических заболеваний, связанных с накоплением лизосом. Акции обыкновенных акций компании начали торги на Nasdaq Capital Market 2 февраля 2026 года. PLYX торговались в диапазоне от 2.20 до 48.91 долларов. В настоящее время акция торгуется по 3.64 доллара, увеличившись на 50.80%. Мнения и взгляды, высказанные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод