Почему Armata растет на предрыночных торгах?

(RTTNews) - Armata Pharmaceuticals (ARMP) объявила о получении письменного ответа от FDA по окончании Фазы 2 и планирует продвигать кандидат на продукт, вводимый внутривенно, бактериофаг Staphylococcus aureus, AP-SA02, в клиническое исследование Фазы 3 при сложном стафилококковом бактериемии. Ожидается, что исследование Фазы 3 начнется во второй половине 2026 года.

Центр оценки биопродуктов и исследований FDA подтвердил, что данные о безопасности и эффективности из исследования Фазы 2a diSArm поддерживают переход к Фазе 3. Кроме того, FDA предоставила важные рекомендации по ключевым элементам дизайна исследования Фазы 3. Компания отметила, что FDA включила рекомендации для будущей заявки на лицензию биопродукта и готова рассмотреть запрос Armata на квалификацию продукта с инфекционными заболеваниями для AP-SA02.

На предрыночных торгах на NYSE American акции Armata Pharmaceuticals выросли на 5,9 процента до $7,01.

Для получения дополнительной информации о новостях в области здравоохранения посетите rttnews.com.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод