Почему акции Vanda Pharmaceuticals упали сегодня почти на 6%
Для Vanda Pharmaceuticals окончание торговой недели, вероятно, наступит недостаточно быстро (NASDAQ: VNDA). В четверг акции биотехнологической компании, находящейся на коммерческой стадии, упали почти на 6% после появления удручающих новостей об одном из исследуемых препаратов. Это неблагоприятно контрастировало с ростом индекса S&P 500 на 1,7% в течение этой сессии.
Лекарство от расстройства желудка отклонено
Плохие новости о конвейерном продукте - это факт жизни в биотехнологической и фармацевтической промышленности, но это всегда вызывает дискомфорт у компаний и их инвесторов. Перед открытием рынка в четверг компания Vanda сообщила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отказалось одобрить новую заявку компании на лекарственное средство tradipitant для лечения расстройства желудка - гастропареза.
FDA подробно изложило причины своего отказа в полном ответном письме (CRL). В пресс-релизе Ванда ответила: "Заключение было окончательным по своему характеру, в целом не учитывало предоставленные доказательства и вместо этого предлагало Ванде провести дополнительные исследования, структура и продолжительность которых не соответствовали рекомендациям ключевых экспертов в этой области и не соответствовали научному пониманию и естественному течению заболевания".
Компания также утверждала, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов задержало принятие мер более чем на 185 дней, что превышает 180-дневный срок, отведенный агентству для утверждения заявки или предоставления возможности для проведения слушаний.
Не сдаваться
Компания Vanda пытается разработать препарат tradipitant для лечения двух других заболеваний, помимо гастропареза: его также тестируют на укачивание и атопический дерматит, кожное заболевание. Из трех препаратов компания представила только гастропарез в качестве показания для одобрения FDA.
Биотехнологическая компания заявила, что продолжит заниматься коммерциализацией препарата. Она также пообещала продолжить поддержку программы расширенного доступа, которая предусматривает предоставление лекарств на клинической стадии небольшой группе пациентов с гастропарезом.
Стоит ли вам инвестировать 1000 долларов в Vanda Pharmaceuticals прямо сейчас?
Прежде чем покупать акции Vanda Pharmaceuticals, подумайте вот о чем:
Команда аналитиков Motley Fool Stock Advisor только что определила 10 лучших, по их мнению, акций, которые инвесторы могут купить сейчас ... и Vanda Pharmaceuticals не вошла в их число. 10 акций, которые упали в цене, могут принести огромную прибыль в ближайшие годы.
Учтите, что Nvidia составила этот список 15 апреля 2005 года... если бы вы инвестировали 1000 долларов на момент составления нашей рекомендации, у вас было бы 694 743 доллара!*
Stock Advisor предоставляет инвесторам простой в использовании синий индикатор.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод