Почему акции Travere Therapeutics упали во вторник
Ключевые моменты
FDA продлило срок рассмотрения заявки компании на Filspari.
Это является неудачей для ведущего кандидата на лекарственный препарат биотехнологической компании.
Свежая неудача на регулирующем фронте стала развитием, которое негативно сказалось на акциях Travere Therapeutics (NASDAQ: TVTX) во вторник. Инвесторы активно распродали акции Travere, в результате чего бумаги биотехнологической компании потеряли почти 15% за день.
Нежелательная задержка
Ведущий кандидат на лекарственный препарат Travere — Filspari, который нацелен на заболевание почек, называемое фокальной сегментарной гломерулосклерозом (FSGS). Компания объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) продлило срок рассмотрения заявки на новое лекарство для оценки препарата.
Новая целевая дата для регулятора, чтобы вынести решение, — 13 апреля. Это ровно через три месяца после первоначального самоназначенного срока 13 января, даты во вторник.
Travere написала в пресс-релизе, что это следует за ее подачей ответов на запросы FDA, чтобы, по словам компании в сфере здравоохранения, "дальше охарактеризовать клиническую пользу Filspari".
Нет необходимости паниковать
Ставки высоки с этим лекарством. Если и когда FDA одобрит Filspari для FSGS, это будет первым одобренным препаратом для данного расстройства. Filspari уже одобрен FDA для лечения нефропатии IgA (болезнь Бергера), хронического аутоиммунного заболевания почек.
Задержки из-за того, что FDA называет "существенными поправками", такими как ответы на запросы, не являются необычными для этого осторожного регулятора. Я считаю, что рынок чрезмерно отреагировал на эту новость, и я все еще считаю, что у Travere есть большой потенциал для этого нового показания Filspari.
Стоит ли сейчас покупать акции Travere Therapeutics?
Прежде чем покупать акции Travere Therapeutics, учтите следующее:
Команда аналитиков Motley Fool Stock Advisor только что выявила, что они считают 10 лучших акций для инвесторов на данный момент… и Travere Therapeutics не была среди них. 10 акций, которые попали в список, могут принести огромные доходы в ближайшие годы.
Вспомните, когда Netflix попал в этот список 17 декабря 2004 года... если бы вы инвестировали $1,000 в момент нашей рекомендации, вы бы имели $482,209!* Или когда Nvidia попала в этот список 15 апреля 2005 года... если бы вы инвестировали $1,000 в момент нашей рекомендации, вы бы имели $1,133,548!*
Теперь стоит отметить, что общая средняя доходность Stock Advisor составляет 968% — это значительно превышает 197% для S&P 500. Не пропустите последний список из 10 лучших акций, доступный с Stock Advisor, и присоединяйтесь к инвестиционному сообществу, созданному индивидуальными инвесторами для индивидуальных инвесторов.
*Доходность Stock Advisor на 13 января 2026 года.
Эрик Волькман не имеет акций ни одной из упомянутых компаний. Motley Fool не имеет акций ни одной из упомянутых компаний. Motley Fool имеет политику раскрытия информации.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод