Почему Акции Liquidia Падают На Предрыночных торгах?

(RTTNews) - Компания Liquidia (LQDA) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предварительно одобрило ингаляционный порошок "ЮТРЕПИЯ" для лечения взрослых с легочной артериальной гипертензией и легочной гипертензией, связанной с интерстициальными заболеваниями легких. Компания отметила, что предварительное одобрение указывает на то, что YUTREPIA соответствует всем нормативным стандартам, но необходимо дождаться истечения срока действия исключительных прав на конкурирующий продукт, прежде чем можно будет получить окончательное одобрение. Окончательное одобрение YUTREPIA для PAH и PH-ILD может быть получено после истечения 3-летнего эксклюзивного права регулирующих органов на Tyvaso DPI 23 мая 2025 года.

Роджер Джеффс (Roger Jeffs), генеральный директор, сказал: "Мы разочарованы и не согласны с решением FDA одновременно предоставить United Therapeutics эксклюзивные права на Tyvaso DPI, которые распространяются на постоянное применение практически любой сухой порошкообразной формы трепростинила по утвержденным показаниям на трехлетний период для его новой лекарственной формы, утвержденной в мае 23 декабря 2022 года. Мы планируем принять срочные меры, чтобы оспорить предоставление FDA исключительных полномочий в области регулирования и защитить возможность пациентов получать доступ к YUTREPIA с наименьшими возможными задержками".

Акции Liquidia упали на 22% на предварительных торгах в понедельник.

Чтобы узнать больше о новостях в области здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод