Почему акции Coherus BioSciences подскочили сегодня

Акции Coherus BioSciences (NASDAQ: CHRS) выросли на 19,7% по состоянию на 15:20 по восточному времени в четверг после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Udenyca OnBody, систему внутривенных инъекций компании, которую можно принимать для предотвращения инфекции у пациентов, проходящих химиотерапию.

Долгожданное одобрение FDA

Напомним, акции Coherus упали под давлением еще в сентябре после того, как FDA опубликовало письмо с полным ответом (CRL) на заявку на получение лицензии Udenyca OnBody biologics. Когерус поспешил указать, что агентство не высказывало опасений по поводу маркировки, эффективности или безопасности Undenyca, но было скорее обеспокоено потенциальными проблемами на стороннем производственном предприятии для системы.

Конечно же, Coherus повторно подала эту заявку в октябре после завершения и удовлетворительного разрешения проверки FDA. И во время последующей телефонной конференции компании по вопросам обучения в прошлом месяце руководство сообщило инвесторам, что ожидает потенциального одобрения либо в конце этого года, либо к началу 2024 года. С точки зрения инвестора, очевидно, обнадеживает тот факт, что Coherus получила официальное одобрение на более ранний конец этого диапазона.

Что дальше с акциями Coherus?

Генеральный директор Coherus Денни Ланфир отметил, что Coherus OnBody стал результатом многолетних значительных инвестиций в исследования и разработки нового устройства.

"Онкологические пациенты и их врачи теперь смогут выбрать форму введения UDENYCA, которая наилучшим образом соответствует их индивидуальным потребностям: предварительно заполненный шприц, наш автоинъектор или этот инъектор для тела", - добавила Ланфир.

В настоящее время Coherus планирует коммерческую доступность Udenyca OnBody в первом квартале 2024 года. Учитывая, что задержки с коммерческим запуском были частично вызваны недавним снижением прогноза Coherus на 2023 год, неудивительно, что акции сегодня восстанавливаются.

Стоит ли вам инвестировать 1000 долларов в Coherus BioSciences прямо сейчас?

Прежде чем покупать акции Coherus BioSciences, подумайте об этом:

Команда аналитиков Motley Fool Stock Advisor только что определила, по их мнению, 10 лучших акций для покупки инвесторами сейчас ... и Coherus BioSciences не входила в их число. 10 акций, которые попали под сокращение, могут принести чудовищную прибыль в ближайшие годы.

Stock Advisor предоставляет инвесторам простой в использовании план достижения успеха, включая рекомендации по формированию портфеля, регулярные обновления от аналитиков и два новых выбора акций каждый месяц. Сервис Stock Advisor более чем утроил доходность S&P 500 с 2002 года*.

*Фондовый консультант возвращается по состоянию на 18 декабря 2023 г.

Стив Симингтон не имеет должности ни в одном из

Источник nasdaq.com, автоматический перевод