Пневмококковая вакцина Merck (MRK) Получила одобрение CHMP для детей
Компания Merck MRK объявила, что Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) по лекарственным средствам для использования человеком (“CHMP”) рекомендовал использовать пневмококковую 15-валентную конъюгированную вакцину Vaxneuvance у детей в возрасте от шести недель до 17 лет.
Окончательное решение Европейской комиссии (ЕК) по этой заявке ожидается к концу года. Ваксневанс был одобрен для применения у взрослых в возрасте 18 лет и старше в Европе в декабре прошлого года для защиты от инвазивных пневмококковых заболеваний.
Решение CHMP основано на данных восьми клинических исследований, в которых оценивалась эффективность Vaxneuvance у младенцев, детей и подростков. В совокупности в этих исследованиях приняли участие почти 8400 человек.
За прошедший год акции Merck выросли на 14,5% против падения на 3,3% в отрасли.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Препарат Vaxneuvance от Merck уже одобрен в Соединенных Штатах для применения у лиц в возрасте от шести недель и старше. В то время как FDA первоначально одобрило вакцину для использования у взрослых в июле 2021 года, в июне 2022 года она получила расширение маркировки для использования у младенцев и подростков.
Пневмококковая инфекция вызывается бактерией Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae). Хотя существует более 100 различных серотипов S. pneumoniae, лишь немногие из них ответственны за большинство пневмококковых инфекций.
Ваксневанс одобрен в Соединенных Штатах и Европе для профилактики инвазивных пневмококковых заболеваний, вызываемых 15 серотипами S. pneumoniae.
Другим крупным фармацевтическим гигантом, который продает свою пневмококковую вакцину, является Pfizer PFE. Prevnar-20 - это 20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина, которую FDA одобрило в июне 2021 года для применения у взрослых. Ранее в феврале этого года вакцина была одобрена для взрослых в Европейском союзе и продается компанией Pfizer под торговой маркой Apexxnar. Вакцина Pfizer еще не одобрена для применения у лиц в возрасте до 18 лет.
Pfizer также продает другую пневмококковую вакцину Prevnar 13, которая содержит 13 серотипов S. pneumoniae и одобрена для применения у лиц в возрасте шести недель и старше. Во втором квартале 2022 года совокупные продажи Prevnar 13 и Prevnar 20 принесли Pfizer 1,4 миллиарда долларов.
Merck & Co., Inc. Цена
Ранг и акции Закса, которые следует учитывать
В настоящее время Мерк имеет ранг Закса №3 (Удержание). Пара акций с лучшим рейтингом в секторе здравоохранения в целом - это Kamada KMDA и Morphic MORF, которые в настоящее время имеют рейтинг Zacks # 1 (Сильная покупка). Вы можете ознакомиться с полным списком сегодняшних акций Zacks #1 ранга здесь.
За последние 60 дней esti
Источник nasdaq.com, автоматический перевод