Plus Therapeutics устанавливает цели на 2026 год для клинической программы REYOBIQ и коммерческого запуска CNSide.

(RTTNews) - Plus Therapeutics, Inc. (PSTV), клиническая фармацевтическая компания, разрабатывающая целенаправленные радиотерапевтические препараты для онкологических заболеваний центральной нервной системы, обозначила свои ключевые цели на 2026 год, сосредоточив внимание на продвижении клинической программы REYOBIQ и масштабировании коммерциализации своей диагностической платформы CNSide. Компания подчеркнула, что недавно завершенное увеличение предложения на 15 миллионов долларов поддержит более быстрое продвижение в этих областях и продлит срок действия наличных средств до 2027 года. Руководство акцентировало внимание на том, что готовность к ключевым испытаниям для REYOBIQ и коммерческое расширение CNSide остаются двумя основными целями года.

Клиническая программа REYOBIQ

•ReSPECT-LM - это испытание фазы 2 для лептоменингеальных метастазов. Определить оптимальную дозу и интервал, данные ожидаются в третьем квартале 2026 года.

•ReSPECT-GBM - это испытание фазы 2 для глиобластомы. Завершить набор участников и провести встречу по итогам фазы с FDA для согласования дизайна ключевых испытаний; данные ожидаются в четвертом квартале 2026 года.

•Завершить масштабирование коммерческого производства REYOBIQ.

•Начать набор участников в испытание фазы 1 ReSPECT-PBC для детской опухоли мозга.

REYOBIQ (рений Re186 обисбемеда) - это новая инъекционная радиотерапия, предназначенная для доставки целевой высокодозной радиации в опухоли центральной нервной системы, с целью улучшения результатов при минимизации рисков внецелевого воздействия. В настоящее время он оценивается для глиобластомы, лептоменингеальных метастазов и детской опухоли мозга.

Коммерциализация CNSide

•Расширить охват до 150 миллионов жизней в США через множество соглашений с коммерческими страховщиками.

•Получить покрытие Medicare и Medicaid.

•Достичь уровня коммерческих заказов более 1,250 тестов в год.

•Запустить дополнительные тесты по характеристике опухолей в цереброспинальной жидкости для расширения платформы CNSide.

CNSide Diagnostics, полностью принадлежащее дочернее предприятие Plus Therapeutics, разрабатывает собственные лабораторно разработанные тесты для выявления опухолевых клеток, которые метастазировали в ЦНС. Платформа позволяет проводить количественный анализ цереброспинальной жидкости, поддерживая улучшенное управление пациентами с лептоменингеальными метастазами.

Лептоменингеальные метастазы (LM) - это редкое, но серьезное осложнение при запущенных раках, затрагивающее 5% пациентов с метастатическим заболеванием. Медиана выживаемости обычно составляет 2-6 месяцев, подчеркивая неотложную необходимость в новых терапиях.

Финансовое положение

Plus Therapeutics завершила третий квартал 2025 года с 16,6 миллиона долларов наличных и денежных эквивалентов, что обеспечивает краткосрочный операционный запас при продвижении клинических и регуляторных программ.

PSTV торговался в диапазоне от 0,16 до 2,31 доллара за последний год. Акции в настоящее время торгуются на предварительном рынке по цене 0,31 доллара, увеличившись на 7,61%.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод