Plus Therapeutics получила сертификат FDA на рений (186Re) Obisbemeda

(RTTNews) - Plus Therapeutics, Inc. (PSTV) объявила в пятницу, что FDA присвоило рению (186Re) obisbemeda статус орфанного лекарственного средства (ODD) для лечения рака молочной железы с лептоменингеальными метастазами (LM).

Рений (186Re) obisbemeda - это инновационная инъекционная лучевая терапия, которая была специально разработана для применения высоконаправленного высокодозного облучения при лечении опухолей центральной нервной системы (ЦНС).

Эта терапия предназначена для оптимизации результатов лечения пациентов безопасно, эффективно и удобно. Обисбемеда с рением (186Re) обладает потенциалом снижения рисков и улучшения исходов у больных раком ЦНС по сравнению с одобренными в настоящее время методами лечения, поскольку обеспечивает более целенаправленную и мощную дозу облучения.

В настоящее время в рамках клинического испытания ReSPECT-LM фазы 1/2a по повышению дозы проводится оценка рения (186Re) обисбемеда. Группа 4, участвующая в исследовании, завершила регистрацию, и ожидается, что за стандартным обзором безопасности последует переход в группу 5.

Марк Х. Хедрик, доктор медицины, президент и генеральный директор Plus Therapeutics, сказал: "ЛМ является быстро прогрессирующим и смертельным осложнением нескольких видов рака, включая рак молочной железы, и заболеваемость продолжает расти. Статус ODD, наряду с ранее присвоенным обозначением Fast Track, подчеркивает значительную и неотложную потребность в новых вариантах лечения LM. Мы считаем, что рений (186Re) obisbemeda обладает потенциалом для удовлетворения этой неудовлетворенной потребности, и мы с нетерпением ожидаем дальнейшего прогресса нашей программы ReSPECT-LM".

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод