Phio сообщает о большем убытке во втором финансовом квартале.
Ключевые моменты
GAAP EPS за второй квартал 2025 года не оправдал ожиданий аналитиков, составив убыток GAAP в размере 2,2 миллиона долларов и GAAP EPS в размере $(0,45).
Клинический прогресс по ведущему кандидату PH-762 показал положительную безопасность и раннюю эффективность, но GAAP выручка осталась на уровне 0 долларов.
Операционные расходы возросли, в первую очередь, из-за увеличения затрат на контрактные исследования и зарплаты.
Phio Pharmaceuticals (NASDAQ:PHIO), биотехнологическая компания, разрабатывающая геносилензирующие терапевтические средства для лечения рака, опубликовала результаты второго квартала 2025 года 14 августа 2025 года. Ключевыми новостями квартала стали GAAP EPS в размере $(0,45), что на 0,09 доллара ниже консенсусного прогноза GAAP в размере $(0,36). GAAP чистый убыток увеличился до 2,2 миллиона долларов, так как операционные расходы возросли на фоне расширения клинических испытаний. GAAP выручка осталась на уровне 0 долларов, что соответствовало ожиданиям аналитиков. Квартал продемонстрировал значительный прогресс платформы INTASYL и программы PH-762, несмотря на повышенные расходы и продолжающееся отсутствие выручки от продуктов.
Метрика
Q2 2025
Оценка Q2 2025
Q2 2024
Изменение по сравнению с прошлым годом
EPS (GAAP)
$(0,45)
$(0,36)
$(3,62)
87,6%
Выручка (GAAP)
$0,0 миллиона
$0,0 миллиона
$0,0 миллиона
0%
Расходы на исследования и разработки
$1,1 миллиона
$0,9 миллиона
22,2%
Общие и административные расходы
$1,2 миллиона
$1,0 миллиона
20,0%
Чистый убыток
$2,2 миллиона
N/A
N/A
Phio Pharmaceuticals: Обзор бизнеса и ключевые направления
Phio Pharmaceuticals сосредоточена на разработке терапий следующего поколения для лечения рака с использованием своей запатентованной технологии INTASYL. Платформа INTASYL позволяет подавлять определенные гены, которые используют раковые клетки для уклонения от иммунной системы. Этот подход не требует специализированных систем доставки, что позволяет широко применять его для различных типов клеток и тканей.
Основное внимание компании уделяется ее клиническому портфелю, в котором PH-762 является самой продвинутой программой. PH-762 представляет собой лечение на основе siRNA (малые интерферирующие РНК) с использованием INTASYL, направленное на белок PD-1, обнаруживаемый на иммунных клетках. Подавление PD-1 может позволить иммунным клеткам более эффективно атаковать опухоли. Прогресс в клинических испытаниях и усилия руководства по обеспечению стратегических партнерств имеют решающее значение для стратегии Phio и ее долгосрочных перспектив.
Ключевые события и финансовые результаты за квартал
Наиболее заметным этапом квартала стали текущие клинические испытания Фазы 1b для PH-762. Эта программа исследует безопасность и эффективность препарата у пациентов с кожным плоскоклеточным раком, меланомой 4 стадии и карциномой Меркеля. По последним данным, в клиническое испытание Фазы 1b были включены 15 пациентов, включая 13 с кожным плоскоклеточным раком, одного с метастатической меланомой и одного с метастатической карциномой Меркеля.
Результаты безопасности показали отсутствие токсичности, ограничивающей дозу, или значительных побочных эффектов, связанных с лечением, при этом PH-762 описывался как хорошо переносимый во всех увеличенных группах доз. В терминах эффективности, среди 13 пациентов с кожным плоскоклеточным раком, пять пациентов испытали полное исчезновение опухоли (определяемое как 100% ответ) в текущем клиническом испытании Фазы 1b, один пациент показал почти полный ответ (>90% исчезновения опухоли) в текущем клиническом испытании Фазы 1b, и один имел частичный ответ (>50% исчезновения). Для метастатической карциномы Меркеля был отмечен частичный ответ, в то время как пациент с метастатической меланомой не ответил. Хотя результаты обнадеживают, они основаны на небольшой и разнообразной выборке пациентов, поэтому будут нужны дополнительные данные.
Расходы на исследования и разработки возросли до $1,1 миллиона, увеличившись на 22,9% за три месяца, закончившиеся 30 июня 2025 года, по сравнению с аналогичным периодом 2024 года. Это увеличение связано с более высокими затратами на контрактные исследования и клинические испытания, так как компания расширила свои испытания. Общие и административные расходы составили $1,2 миллиона, что на 17,8% больше за три месяца, закончившиеся 30 июня 2025 года, по сравнению с аналогичным периодом 2024 года, в основном из-за повышенных затрат на зарплаты и сопутствующие расходы. Общий GAAP чистый убыток увеличился на 17,3% до $2,2 миллиона, подчеркивая финансовое давление от проведения продвинутых испытаний без выручки от продуктов, чтобы компенсировать расходы.
На балансе, денежные средства и эквиваленты на 30 июня 2025 года составили $10,8 миллиона, увеличившись с $5,4 миллиона на 31 декабря 2024 года. Затем компания собрала дополнительно $2,2 миллиона через осуществление варрантов в июле 2025 года, что дополнительно размывает долю существующих акционеров. На 30 июня 2025 года общее количество акций в обращении составило 4 798 154 по сравнению с 1 733 717 акциями, находящимися в обращении на 31 декабря 2024 года.
Компания представила данные технологии INTASYL на крупных научных конференциях, что помогло расширить ее видимость в области иммуноонкологии. Однако руководство заявило, что набор в последнюю когорту клинического испытания PH-762 ожидается завершить к третьему кварталу 2025 года. Отсутствие выручки отражает предкоммерческую направленность Phio, при этом факторы, влияющие на стоимость, полностью связаны с ее клиническим и научным прогрессом. GAAP чистый другой доход, включая проценты, составил $143 тысячи (по сравнению с $68 тысячами в аналогичном периоде прошлого года), что немного способствовало денежным резервам, но не повлияло на операционную траекторию компании.
Перспективы и что следить в будущем
Смотря вперед, в квартальной отчетности не были предоставлены прогнозы финансовых показателей, цели по выручке или оценки денежного потока за пределами этого этапа. Компания указала, что существующие денежные средства и вновь привлеченные средства должны быть достаточными для завершения этого этапа испытаний, но не упомянула о долгосрочных потребностях в финансировании или коммерческих планах.
Прогнозируемый успех платформы Phio зависит от будущих клинических результатов, регуляторного прогресса и потенциального доступа к новому капиталу или партнерствам. Инвесторы должны следить за обновлениями о завершении испытаний, дальнейшими результатами безопасности и эффективности в последующих когортах, а также сигналами стратегического сотрудничества. Размывание от недавних финансирований и продолжающиеся убытки, вероятно, останутся актуальными рисками, пока компания не достигнет поздних стадий разработки или коммерциализации. PHIO в настоящее время не выплачивает дивиденды.
Выручка и чистая прибыль представлены в соответствии с общепринятыми стандартами бухгалтерского учета США (GAAP), если не указано иное.
Куда инвестировать $1,000 прямо сейчас
Когда наша аналитическая команда имеет советы по акциям, это может быть полезно. В конце концов, средняя общая доходность Stock Advisor составляет 1 062%* — это превосходный результат по сравнению с 185% для S&P 500.
Они только что раскрыли, что, по их мнению, это 10 лучших акций для инвесторов, чтобы купить прямо сейчас, доступных при вступлении в Stock Advisor.
*Возврат Stock Advisor по состоянию на 13 августа 2025 года
JesterAI является глупым ИИ, основанным на различных моделях больших языков (LLM) и запатентованных системах Motley Fool. Все статьи, опубликованные JesterAI, проверяются нашей редакционной командой, и Motley Fool несет полную ответственность за содержание этой статьи. JesterAI не может владеть акциями, поэтому у него нет позиций в каких-либо упомянутых акциях. Motley Fool не имеет позиций в каких-либо из упомянутых акций. У Motley Fool есть политика раскрытия информации.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод