Phio начнет токсикологическое исследование для PH-762; инициатива по созданию жизнеспособного продукта в 2026 году в процессе реализации.

(RTTNews) - Phio Pharmaceuticals Corp. (PHIO), клиническая биофармацевтическая компания, работающая с siRNA, объявила о том, что она сделала важный шаг вперед, начав токсикологическое исследование, которое требуется FDA перед началом основного клинического испытания на людях в рамках своей программы разработки препарата PH-762. Параллельно Phio сообщила, что ведутся инициативы по продвижению доставки коммерчески жизнеспособного продукта в 2026 году, который соответствует текущим требованиям FDA к хорошей производственной практике. Обе основные инициативы финансируются недавними инвестициями Phio. Примечательно, что в июле 2025 года компания подписала комплексное соглашение о разработке активного фармацевтического вещества с американской производственной компанией, согласно которому производитель предоставит аналитические услуги, разработку процессов и производство клинических материалов в соответствии с текущими требованиями хорошей производственной практики (cGMP) для PH-762. Основное соединение Phio INTASYL, PH-762, подавляет ген PD-1, связанный с различными формами рака кожи. В настоящее время проходит клиническое испытание 1b фазы, в котором оценивается PH-762 для лечения кожного плоскоклеточного рака, меланомы и карциномы Меркеля в качестве потенциального нехирургического лечения рака кожи. Недавно были сообщены положительные промежуточные результаты по безопасности и эффективности в текущем клиническом испытании 1b фазы с повышением дозы PH-762. На данный момент 18 пациентов с кожными карциномами завершили лечение в пяти группах с повышением дозы в испытании 1b фазы. Из 18 пациентов с cSCC шесть пациентов продемонстрировали полный ответ с 100% очисткой, 2 имели очистку выше 90%, а 2 имели частичный ответ с более чем 50% очисткой. Шесть пациентов с cSCC и один пациент с метастатической меланомой имели менее 50% очистки, что указывает на патологический неответ. Роберт Биттерман, генеральный директор и председатель Phio, сказал, что проведение указанного доклинического исследования является значительным шагом к продвижению пути разработки препарата PH-762 к одобрению NDA, и добавил, что коммуникация Phio с FDA имеет основополагающее значение для их стратегии разработки PH-762. За год акции PHIO торговались в диапазоне от $0.9660 до $9.79. В вторник акции PHIO закрылись на уровне $1.03, что на 6.36% ниже. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод