Philips Respironics предупреждает о небулайзерах для искусственной вентиляции легких Trilogy
(RTTNews) - Компания Philips Respironics, дочерняя компания голландского гиганта бытовой электроники, опубликовала дополнительные инструкции по использованию аппаратов искусственной вентиляции легких Trilogy Evo, касающиеся использования встроенных небулайзеров.
Компания выпустила в США срочное исправление для аппаратов искусственной вентиляции легких Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy Evo Universal и Trilogy EV300, касающееся использования встроенных небулайзеров. Во всем остальном мире было распространено предупреждение о безопасности в полевых условиях.
Встроенный небулайзер - это широко используемый аксессуар, который преобразует терапевтические жидкости, такие как лекарства/физиологические растворы, в аэрозоль для лечения различных респираторных симптомов.
По данным компании, использование встроенных небулайзеров, размещенных в определенных местах, может со временем привести к образованию аэрозольных отложений на датчике расхода аппарата искусственной вентиляции легких. В этом случае неточные измерения расхода могут повлиять на эффективность терапии.
Однако до сих пор компания Philips Respironics не получала никаких конкретных жалоб на неисправности устройства в результате использования встроенного небулайзера, и сообщений о смертельных исходах пациентов не поступало.
Между тем, аппараты искусственной вентиляции легких Trilogy Evo, которые никогда не использовались со встроенными небулайзерами, не подвержены этой проблеме и могут по-прежнему использоваться в качестве управляемых.
В рамках постоянного контроля качества компания провела ретроспективный анализ и выявила потенциальную проблему с датчиками расхода.
Если с течением времени на датчике расхода накапливаются аэрозольные отложения, существует вероятность воздействия на пациента, так как аппарат искусственной вентиляции легких может выйти из строя в режиме ожидания или при отключении питания, что приведет к задержке терапии. Это также может привести к избыточной подаче вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и/или недостаточной подаче кислорода для устройств с определенной концентрацией.
Потенциальная опасность для пациентов, связанных с этими состояниями, может включать дискомфорт при дыхании, повреждение легких из-за избытка воздуха в легких или изменения давления, низкое насыщение кислородом, а также одышку.
Информация о срочной корректировке медицинского оборудования направляется в системы здравоохранения и дистрибьюторам оборудования, чтобы пациенты, которые пользуются устройствами дома, могли своевременно получать информацию.
Кроме того, компания настоятельно призвала пациентов не прекращать терапию, не проконсультировавшись со своим лечащим врачом.
Чтобы узнать больше о новостях здравоохранения, посетите rttnews.com
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод