Pfizer отзывает с Рынка препарат для лечения Серповидноклеточной Анемии Oxbryta

Компания Pfizer PFE объявила, что она добровольно отзывает все партии своего препарата от серповидноклеточной анемии (ВСС) Оксбрита (вокселотор) со всех рынков, где этот препарат одобрен.

Почему компания PFE внезапно отзывает препарат?

Это решение основано на совокупности клинических данных, которые показывают, что польза от препарата больше не перевешивает риски, связанные с его применением. По мнению руководства, эти данные отражают дисбаланс в частоте вазоокклюзионных кризов (частого и болезненного осложнения ВСС) и летальных исходов, которые требуют дальнейшей оценки.

Компания Pfizer также уведомила регулирующие органы об этих результатах и своем решении отозвать препарат с рынка. Компания также решила прекратить все клинические исследования и программы доступа, связанные с Оксбритой.

Это решение было принято через пару месяцев после того, как EMA начало проверку препарата. Агентство инициировало этот пересмотр после того, как данные двух клинических исследований, в которых оценивалась эффективность препарата Оксбрита, показали более высокое, чем ожидалось, число смертей.

Препарат Оксбрита был добавлен в портфель Pfizer после приобретения компании Global Blood Therapeutics в 2022 году почти за 5,4 миллиарда долларов. Препарат был первоначально одобрен FDA в 2019 году в рамках ускоренной программы для применения у пациентов с ВСС в возрасте от 12 лет и старше. Впоследствии, в 2021 году, агентство полностью одобрило это решение и расширило его применение у пациентов в возрасте от четырех лет. В настоящее время этот препарат одобрен для лечения ВСС более чем в 35 странах, включая Европу.

Биржевые показатели PFE

С начала года акции Pfizer выросли на 0,4% по сравнению с ростом в отрасли на 22,5%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Финансовые последствия отмены препарата Оксбрита для Pfizer

По мнению руководства, отмена препарата не повлияет на финансовые показатели компании на 2024 год. Продажи препарата были скромными по сравнению с другими препаратами из портфеля Pfizer. В первой половине 2024 года выручка Pfizer от продаж Oxbryta составила 176 миллионов долларов, что на 19% больше, чем в прошлом году.

Ранее руководство повысило свои прогнозы на год, сообщив в июле о результатах за второй квартал 2024 года. Pfizer ожидает, что общая выручка составит 59,5-62,5 миллиарда долларов по сравнению с предыдущим прогнозом в 58,5-61,5 миллиарда долларов.

Скорректированная прибыль ожидается в диапазоне $2,45-$2,65 по сравнению с предыдущим прогнозом в $2,15-$2,35 на акцию. Этот диапазон включает ожидаемое снижение на 40 центов в результате приобретения Seagen, в основном из-за затрат на финансирование сделки.

Рейтинг PFE по рейтингу Zacks

В настоящее время рейтинг Pfizer по рейтингу Zacks #2 (покупка).

Источник nasdaq.com, автоматический перевод