Pfizer: Кандидат на вакцину против болезни Лайма демонстрирует высокую эффективность в третьей фазе клинического испытания VALOR.

(RTTNews) - Pfizer (PFE) и Valneva SE (VALN) объявили о предварительных результатах из клинического испытания Phase 3 VALOR Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists для своего экспериментального 6-валентного вакцинного кандидата против болезни Лайма на основе OspA, PF-07307405, демонстрируя: в предопределенных анализах: эффективность 73,2% через 28 дней после 4-й дозы в снижении уровня подтвержденных случаев болезни Лайма по сравнению с плацебо, эффективность 74,8% через 1 день после 4-й дозы в снижении уровня подтвержденных случаев болезни Лайма по сравнению с плацебо.

Число зарегистрированных случаев болезни Лайма за период исследования оказалось ниже ожидаемого, и предопределенный статистический критерий не был выполнен в первом предопределенном анализе. Учитывая клинически значимую эффективность и тот факт, что нижняя граница 95%-ного доверительного интервала была выше 20 во втором предопределенном анализе, Pfizer планирует подачу заявок в регулирующие органы.

Компании заключили соглашение о сотрудничестве и лицензировании в апреле 2020 года для совместной разработки PF-07307405, а также для производства и коммерциализации PF-07307405 компанией Pfizer, при условии успешного прохождения регуляторов.

На предварительных торгах на NasdaqGS акции Valneva упали на 35 процентов до $6.70.

Для более подробных новостей о здоровье посетите rttnews.com.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод