Pfizer достигла поставленной цели в исследовании немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря
Компания Pfizer PFE объявила о положительных результатах исследования III фазы CREST, в ходе которого оценивался исследуемый ингибитор PD-1 сасанлимаб у пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (РМЖП) высокого риска, не вызывающим БЦЖ, включая пациентов с карциномой in situ (CIS).
Результаты исследования показали, что лечение подкожным введением сасанлимаба в сочетании со стандартной вакциной БЦЖ привело к статистически значимому и клинически значимому улучшению первичной конечной точки безрецидивной выживаемости (EFS) по сравнению с применением только БЦЖ.
PFE может похвастаться результатами исследования CREST, которые меняют правила игры
Хотя компания Pfizer не поделилась какими-либо цифрами, подтверждающими эти данные, руководство отметило, что результаты исследования знаменуют собой важную веху в области терапии, в которой за последние 30 лет был достигнут незначительный прогресс. В нем также упоминалось, что профиль безопасности препарата соответствовал показателям других ингибиторов PD-1.
Компания Pfizer утверждает, что в случае одобрения сасанлимаб станет первым ингибитором PD-1 в комбинации с БЦЖ, который значительно продлит эффект у пациентов с НМИБК высокого риска, не получающих БЦЖ.
Ежегодно в расчете на одно лечение почти у 100 000 человек по всему миру диагностируется НМИБК высокого риска. Несмотря на то, что вакцина БЦЖ уже давно является стандартом лечения, 40-50% пациентов сталкиваются с рецидивом заболевания и часто нуждаются в радикальной цистэктомии с высоким риском из-за ограниченных возможностей лечения.
Последние результаты исследования также дают компании преимущество перед ингибитором PD-1-блокбастера MRK компании Merck Кейтрудой, который также одобрен для применения в условиях повышенного риска развития NMIBC. Однако препарат компании Merck одобрен только для пациентов, не чувствительных к БЦЖ.
Хотя вакцина БЦЖ используется в основном для профилактики туберкулеза, она также является стандартным средством лечения некоторых форм рака мочевого пузыря.
Показатели запасов PFE
За прошедший год акции Pfizer потеряли почти 7% по сравнению с падением в отрасли на 2,5%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Планы PFE в отношении Sasanlimab на будущее
Руководство намерено обсудить результаты исследования CREST с FDA и другими регулирующими органами, чтобы поддержать потенциальную подачу заявок на комбинацию сасанлимаба иБЦЖ по показаниям для NMIBC. Оно также планирует представить подробные результаты исследования CREST на будущей медицинской конференции.
Помимо исследования CREST, Pfizer оценивает этот препарат в сочетании со своим портфелем конъюгатов антитело-лекарственный препарат для лечения запущенных солидных опухолей.
Рейтинг PFE по шкале Zacks
В настоящее время Pfizer занимает 3-е место в рейтинге Zacks (удерживается). Вы можете ознакомиться с полным списком акций Zacks, которые на сегодняшний день занимают 1-е место в списке самых покупаемых
Источник nasdaq.com, автоматический перевод