PFE Talzenna Combo демонстрирует высокую эффективность при более широком применении в лечении рака простаты.

Pfizer PFE сообщил о положительных итогах позднего этапа клинического исследования, оценивающего Talzenna (talazoparib), пероральный ингибитор PARP, в комбинации с Xtandi (энзалутамид), ингибитором ARP. Режим лечения изучался у пациентов с метастатическим кастрационно- чувствительным раком простаты (mCSPC), имеющим мутации в генах HRR, также известным как метастатический гормонально-чувствительный рак простаты.

Talzenna была первоначально одобрена в Соединенных Штатах, ЕС и нескольких других регионах как монотерапия для взрослых с вредоносным или подозреваемым вредоносным gBRCAm HER2-отрицательным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы. Позже Talzenna в комбинации с Xtandi получила одобрение FDA для лечения взрослых с метастатическим кастрационно-устойчивым раком простаты (mCRPC) с мутациями в генах HRR. Режим также одобрен в ЕС для взрослых с mCRPC, которым химиотерапия не показана. Комбинация в настоящее время разрешена примерно в 60 странах, причем показания различаются в зависимости от региона. Однако для мCSPC с мутациями в генах HRR Talzenna/Xtandi в настоящее время является исследовательским режимом лечения.

Клиническое исследование Pfizer третьей фазы TALAPRO-3 включало 599 пациентов с mCSPC, которые получили не более трех месяцев терапии андрогенами (химической или хирургической), с одобренным ингибитором ARP в этом контексте или без него. Подходящие пациенты в исследовании были рандомизированы для получения Talzenna 0,5 мг/день плюс Xtandi 160 мг/день, или плацебо плюс Xtandi 160 мг/день.

За последние шесть месяцев акции PFE выросли на 14% на фоне снижения отрасли на 13%.

Подробные результаты исследования по раку простаты на поздних стадиях компании PFE

Pfizer сообщила, что ее клиническое исследование третьей фазы TALAPRO-3 достигло первичной конечной точки, так как Talzenna в комбинации с Xtandi показала статистически значимое и клинически важное улучшение радиографической безрецидивной выживаемости по сравнению с плацебо плюс Xtandi. Результаты значительно превысили заранее определенную целевую величину отношения рисков 0,63, при этом большинство пациентов оставались без прогрессирования на момент анализа. Польза была последовательной среди подгрупп, включая пациентов, у которых опухоли имели изменения в генах BRCA и не-BRCA HRR.

На промежуточном анализе Pfizer также наблюдала сильную тенденцию к улучшению общей выживаемости, что является ключевой вторичной конечной точкой. Дополнительные преимущества были получены и по другим вторичным конечным точкам, включая общий уровень ответа, продолжительность ответа и время до прогрессирования простатспецифического антигена. Профиль безопасности комбинации соответствовал известным профилям отдельных препаратов, не было зарегистрировано новых сигналов безопасности.

Pfizer отметила, что существующие варианты лечения часто оставляют пациентов с mCSPC с мутациями в генах HRR уязвимыми к раннему прогрессированию заболевания. Результаты исследования TALAPRO-3 предполагают, что более раннее использование Talzenna в комбинации с Xtandi может значительно отсрочить ухудшение заболевания, подчеркивая потенциальную пользу от более раннего внедрения этого режима в курс лечения.

Рак простаты остается вторым по распространенности раком среди мужчин в мире, при этом ожидается около 330,000 новых случаев в Соединенных Штатах в 2026 году. Несмотря на недавние достижения, почти 50-65% пациентов с mCSPC прогрессируют до mCRPC в течение двух лет, с более высоким риском среди тех, кто имеет мутации в генах HRR — они присутствуют примерно в 25% метастатических случаев — и обычно сталкиваются с худшими результатами и ограниченной реакцией на стандартные терапии, что подчеркивает значительную неудовлетворенную потребность.

Pfizer в настоящее время готовится представить результаты клинического исследования третьей фазы TALAPRO-3 комбинации Talzenna/Xtandi при mCSPC на предстоящей медицинской конференции и планирует в скором времени взаимодействовать с мировыми здравоохранительными органами для обсуждения потенциальных регуляторных подач.

Цена и консенсус Pfizer Inc.

Рейтинг Zacks PFE и акции для рассмотрения

В настоящее время Pfizer имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать).

Некоторые акции с более высоким рейтингом в биотехнологическом секторе — Catalyst Pharmaceuticals CPRX, ADMA Biologics ADMA и Inovio Pharmaceuticals INO. В то время как CPRX имеет рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка), ADMA и INO на данный момент имеют рейтинг Zacks #2 (Покупка). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 здесь.

За последние 60 дней прогнозы для EPS Catalyst Pharmaceuticals на 2026 год выросли с $2,55 до $2,82. Акции CPRX выросли на 11,3% за последние шесть месяцев.

Прибыль Catalyst Pharmaceuticals превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, при этом среднее превышение составило 35,19%.

За последние 60 дней прогнозы для прибыли на акцию (EPS) ADMA Biologics на 2026 год увеличились с 85 центов до 96 центов. Акции ADMA потеряли 6,3% за последние шесть месяцев.

Прибыль ADMA Biologics превысила прогнозы в одном из последних трех кварталов, совпала в одном и не оправдала ожидания в оставшемся случае, при этом среднее отрицательное превышение составило 1,79%.

За последние 60 дней прогнозы для убытка на акцию Inovio Pharmaceuticals на 2026 год сократились с $1,26 до $1,12. Акции INO упали на 33,8% за последние шесть месяцев.

Прибыль Inovio Pharmaceuticals превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, при этом среднее превышение составило 57,94%.

#1 Акция полупроводников для покупки (не NVDA)

Невероятный спрос на данные подстегивает следующий цифровой золотой бум на рынке. Поскольку центры обработки данных продолжают строиться и постоянно обновляться, компании, предоставляющие оборудование для этих гигантов, станут NVIDIAs завтрашнего дня.

Один малоизвестный производитель чипов уникально расположен, чтобы воспользоваться следующим этапом роста этого рынка. Он специализируется на полупроводниковых продуктах, которые такие титаны, как NVIDIA, не производят. Он только начинает выходить на первый план, что как раз то, где вы хотите быть.

Смотрите эту акцию сейчас бесплатно >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод