PDS Biotech сообщает о сильных промежуточных данных по PDS01ADC при колоректальном раке, акции выросли.

(RTTNews) - PDS Biotechnology Corporation (PDSB) объявила о положительных промежуточных результатах Фазы 2 из Этапа 1 клинического испытания, проводимого под руководством NCI, по оценке ее опухолево-ориентированного IL-12 иммуноцитокина PDS01ADC у пациентов с метастатическим колоректальным раком (mCRC).

Исследование было сосредоточено на пациентах с микросателлитной стабильностью (MSS) или профицитом репарации несоответствий (pMMR) при метастазах в печень - группе, которая составляет большинство случаев mCRC и исторически демонстрирует низкую реакцию на ингибиторы иммунных контрольных точек.

Ключевые результаты девятиместной когорты включают:

- Объективная частота ответа (ORR): 77,8% через шесть месяцев, по сравнению с 35% в параллельном испытании без PDS01ADC.

- Двухлетняя выживаемость: примерно 85%, по сравнению с примерно 40% в параллельном испытании.

- Выживаемость без прогрессирования: медиана не достигнута на 13,1 месяца наблюдения, по сравнению с 8,1 месяца в параллельном испытании.

Испытание сочетало подкожное введение PDS01ADC с флуоруидином (FUDR), вводимым через насос инфузии печеночной артерии (HAIP). HAIP был одобрен FDA в 2024 году и находит все большее применение в ведущих онкологических центрах.

"Эти ранние результаты, показывающие высокие показатели ответа опухоли и обнадеживающую выживаемость пациентов, являются обнадеживающими и подтверждают наш подход к подкожному введению PDS01ADC для активации иммунной системы против рака," сказал Франк Беду-Аддо, PhD, президент и CEO PDS Biotech. Он подчеркнул, что целевая конструкция PDS01ADC направлена на концентрацию IL-12 в опухолевых участках, улучшая переносимость и усиливая противоопухолевую активность.

PDS01ADC показал, что способствует образованию стволоподобных Т-клеток, активирует натуральные киллерные клетки и ингибирует иммунно-супрессивные клетки, которые защищают опухоли. Терапия также оценивается в других клинических испытаниях Фазы 2 по множеству онкологических показаний.

Колоректальный рак остается второй по распространенности причиной рака, связанного со смертью в США, с более чем 150 000 новыми случаями ежегодно. В глобальном масштабе это составляет почти 2 миллиона смертей каждый год.

PDSB торговалась в диапазоне от $0,50 до $1,91 за последний год. Акции закрылись на уровне $1,36 во вчерашних торгах, увеличившись на 28,30%. В ходе вечерней сессии акции находятся на уровне $1,41, увеличившись на 3,68%.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод