Панель EMA поддержала вакцину Moderna против COVID и гриппа, препарат Sanofi от сонной болезни, лекарство Ipsen против рака.

(RTTNews) - На заседании в феврале 2026 года Комитет по лекарственным средствам для гуманитарного применения Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительные мнения по комбинированной вакцине Moderna против COVID-19 и гриппа, терапии Sanofi одноразовым лечением для человека с африканской трипаносомозом и целевому лечению Ipsen для детской низкодифференцированной глиомы, приближая эти терапии к европейскому одобрению.

Moderna Inc. (MRNA)

27 февраля 2026 года Комитет по лекарственным средствам для гуманитарного применения Европейского агентства по лекарственным средствам, или CHMP, рекомендовал маркетинговое разрешение для mCOMBRIAX от Moderna, комбинированной вакцины, предназначенной для вакцинации против COVID-19 и гриппа для людей старше 50 лет.

mCOMBRIAX - это первая в мире комбинированная вакцина от гриппа и COVID, получившая положительное мнение CHMP, и представляет собой четвертую вакцину Moderna, получившую положительное мнение CHMP.

Европейская комиссия рассмотрит рекомендацию и ожидается, что примет окончательное решение по маркетинговому разрешению. Принятие решения должно произойти в течение 67 дней с момента рекомендации.

После одобрения маркетинговое разрешение Европейской комиссии будет действовать во всех государствах-членах ЕС, а также в странах Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) - Исландии, Лихтенштейне и Норвегии.

Sanofi (SNY)

27 февраля 2026 года CHMP Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительное мнение по Acoziborole Winthrop для лечения африканского трипаносомоза, также известного как сонная болезнь.

Африканский трипаносомоз передается через укусы мухи цеце, зараженной паразитом Trypanosoma brucei gambiense.

Acoziborole - это первое одноразовое пероральное лечение для обоих стадий T.b. gambiense сонной болезни, самой распространенной формы заболевания, как для взрослых, так и для подростков старше 12 лет с весом не менее 40 килограммов.

Initiative for Neglected Diseases (DNDi), некоммерческая медицинская исследовательская организация, и Sanofi совместно работают над разработкой Acoziborole Winthrop.

Ipsen (IPSEY)

27 февраля 2026 года Ojemda от Ipsen получило положительное мнение от Комитета по лекарственным средствам для гуманитарного применения Европейского агентства по лекарственным средствам, рекомендуя условное маркетинговое разрешение для лечения детей в возрасте шести месяцев и старше с рецидивирующей или рефрактерной низкодифференцированной глиомой, опухолью мозга, вызванной изменениями в гене BRAF.

Ipsen лицензировала права на Ojemda за пределами США у Day One Biopharmaceuticals Inc. (DAWN) в 2024 году.

После положительного мнения Европейская комиссия рассмотрит рекомендацию CHMP, и окончательное решение ожидается в ближайшие месяцы.

Если будет одобрено, Ojemda станет первым и единственным целевым препаратом в Европейском Союзе для детей с рецидивирующей или рефрактерной низкодифференцированной глиомой с изменениями BRAF, независимо от типа изменения.

В США Ojemda получил ускоренное одобрение от FDA для лечения пациентов в возрасте 6 месяцев и старше с рецидивирующей или рефрактерной низкодифференцированной глиомой, содержащей слияние или перестановку BRAF, или мутацию BRAF V600 в апреле 2024 года.

Мнения и суждения, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод