Palvella: FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения для QTORIN рапамицина при ангиокератомах.

(RTTNews) - Palvella Therapeutics ((PVLA) объявила, что FDA предоставило статус Fast Track для QTORIN рапамицина для лечения ангиокератом. Компания отметила, что при выполнении соответствующих критериев программы со статусом Fast Track могут статьEligible для ускоренного одобрения и приоритетного рассмотрения. В сентябре 2025 года Palvella объявила о расширении программы разработки QTORIN рапамицина на клинически значимые ангиокератомы. Компания планирует встретиться с FDA в первой половине 2026 года, чтобы обсудить предполагаемый дизайн исследования фазы 2 на примерно 1020 пациентов, с ожидаемым началом исследования во второй половине 2026 года. Для получения дополнительной информации о здоровье посетите rttnews.com. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод