Palisade Bio сообщает о положительных предварительных данных из исследования фазы 1b препарата PALI-2108 при FSCD, но акции падают.

(RTTNews) - Palisade Bio, Inc. (PALI), клиническая биофармацевтическая компания, объявила о положительных данных первого этапа клинического исследования, оценивающего PALI-2108 на 5 пациентах с фибростенозной болезнью Крона (FSCD). Несмотря на положительные данные, акции PALI упали на 5.06% до $1.69 на предторговых торгах.

Профиль компании

Palisade разрабатывает препараты нового поколения, ингибиторы PDE4, применяемые в форме пролекарств, которые предназначены для улучшения фармакологии, переносимости и удобства для пациентов с воспалительными и фиброзными заболеваниями.

Ведущая программа фирмы, PALI-2108, представляет собой пролекарство ингибитора PDE4, принимаемое один раз в день, которое предназначено для селективной биоактивации в илеуме и толстом кишечнике для лечения FSCD и язвенного колита.

Обзор исследования

Исследование 1b этапа включало пять пациентов с FSCD и подтвержденной стенозом илеума и было направлено на оценку безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики PALI-2108 после однократного перорального применения в течение 14-дневного периода лечения.

Ключевые выводы

Фармакокинетический профиль поддерживал однократное применение с измеримым системным и тканевым воздействием. Примечательно, что пациенты достигли концентраций препарата в плазме, превышающих IC90, к концу титрации при дозах всего 20 мг в день. Данные 1b этапа также продемонстрировали эндоскопическое улучшение, с 47.5% снижением простого эндоскопического балла для болезни Крона (SES-CD). 40% пациентов достигли эндоскопического ответа, и 40% достигли эндоскопической ремиссии, согласно данным фирмы. Кроме того, PALI-2108 продемонстрировала благоприятную безопасность и переносимость, взаимодействие с фармакодинамическими мишенями в тканях илеума и обнадеживающие ранние сигналы клинической активности у пяти участвующих пациентов, согласно данным фирмы.

Предстоящие этапы

Результаты исследования поддерживают дальнейшую разработку PALI-2108, и компания планирует начать исследование 2 этапа в популяции пациентов с умеренной и тяжелой формой болезни Крона. Palisade Bio также продвигается к клиническому исследованию 2 этапа в язвенном колите, которое направлено на оценку клинической ремиссии, ответа и фармакодинамических биомаркеров в течение 12 недель, с фазой расширения для оценки поддержания ремиссии. "Если это будет подтверждено в более крупных исследованиях, этот целенаправленный подход имеет потенциал стать важным шагом вперед в лечении фибростенозной и просветной формы болезни Крона", - сказал Митч Джонс, президент и главный медицинский директор Palisade Bio.

PALI торговалась в диапазоне от $0.53 до $2.64 в прошлом году. PALI закрыла торги в понедельник на уровне $1.78, что на 11% ниже.

Для получения дополнительных новостей по биотехнологиям и фармацевтике посетите rttnews.com.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, представляют собой мнения автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод