Oric Pharma представила данные фазы Ib по Rinzimetostat и очертила исследование фазы III при раке простаты.

(RTTNews) - Oric Pharmaceuticals (ORIC), клиническая биофармацевтическая компания, сообщила о новых результатах оптимизации дозы для своего Ринзиметостата или ORIC-944 из клинического исследования фазы Ib и изложила планы начать свое первое регистрационное исследование фазы III при метастатическом кастрационно-устойчивом раке простаты (mCRPC).

Ринзиметостат и исследование фазы Ib

Ринзиметостат (ORIC-944) является аллостерическим ингибитором, разрабатываемым для лечения рака простаты.

Исследование фазы 1b оценивало Ринзиметостат, принимаемый один раз в день, в комбинации с Даролутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-устойчивым раком простаты (mCRPC), которые ранее проходили лечение абиратероном (Abiraterone).

Ключевые результаты

Ринзиметостат 400 мг один раз в день был выбран в качестве рекомендуемой дозы для фазы 3 в комбинации с Даролутамидом для глобального регистрационного клинического испытания Himalayas-1 при пост-абиратеронном mCRPC.

При медианном наблюдении примерно в 5 месяцев, ключевой показатель 5-месячной радиографической выживаемости без прогрессирования (rPFS) составил 84%, что соответствует показателям конкурирующего ингибитора PRC2 и значительно лучше стандартных методов лечения при mCRPC, согласно данным компании.

Кроме того, компания отметила высоко дифференцированный и потенциально безопасный профиль, с значительно меньшей частотой и тяжестью нежелательных явлений, почти все из которых были 1 или 2 степени, и гораздо меньшим количеством изменений в лечении по сравнению с конкурентными схемами.

Предстоящие этапы

Компания ожидает начать регистрационное исследование фазы 3 под названием Himalayas-1 у пациентов с mCRPC, которые ранее проходили лечение абиратероном, в первой половине 2026 года.

В рамках данного исследования планируется набрать около 600 пациентов из более чем 250 центров в более чем 20 странах, рандомизированных 1:1 для получения RP3D 400 мг QD Ринзиметостата в комбинации с Даролутамидом по сравнению с выбором врача ингибитора AR или химиотерапии.

Ринзиметостат 400 мг QD плюс Даролутамид в настоящее время оценивается в когорте с эффектом пищи.

Компания также оценивает дополнительные популяции рака простаты для возможных будущих клинических испытаний фазы 3 при mCRPC и метастатическом кастрационно-чувствительном раке простаты (mCSPC).

Комментарии аналитиков Wedbush

Аналитик Wedbush Дэвид Ниренгартен подтвердил рейтинг "Превосходно" для Oric Pharma, но снизил целевую цену до $17 с $20.

Что касается Ринзиметостата, аналитики отметили: "Rinzi обеспечивает паритет rPFS без токсичности", "Мы видим потенциал для увеличения эффективности в запланированной фазе 3, учитывая ранее начатое лечение по сравнению с популяцией фазы 1b, с возможным выпуском основных данных в конце 2027 года/начале 2028 года." и "ORIC планирует предоставить обновление программы во второй половине 2026 года, и мы будем покупать акции перед этим катализатором".

Он также добавил, что эти результаты эффективности были достигнуты с лучшим профилем безопасности, чем у Меврометостата, что, по их мнению, будет достаточным для формирования предпочтений врачей, если это будет повторено в клиническом испытании фазы 3.

Компания закончила 2025 год с $392,3 миллиона наличных эквивалентов и ожидает, что ее наличные средства и инвестиции позволят финансировать текущий операционный план до второго квартала 2028 года, с продлением ресурса за пределы первоначальных планов чтения данных фазы 3.

ORIC торговался в диапазоне от $3,89 до $14,93 за последний год. Акции закрылись на уровне $12,67 во вторник.

В настоящее время ORIC торгуется по цене $9,06, что на 28,64% ниже.

Для получения дополнительных новостей о биотехнологиях и фармацевтике посетите rttnews.com.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод