Оральный противовирусный препарат Enanta демонстрирует ключевую пользу для взрослых с высоким риском заражения RSV в клиническом испытании фазы 2b; акции выросли.
(RTTNews) - Enanta Pharmaceuticals Inc. (ENTA) сообщила о полученных данных из своего исследования RSVHR по препарату Zelicapavir, демонстрируя клинически значимую пользу для пациентов с высоким риском, инфицированных RSV.
RSVHR - это контролируемое плацебо исследование фазы 2b, оценивающее эффективность и безопасность основного кандидата на лекарственное средство Zelicapavir у амбулаторных пациентов с острым RSV-инфекцией, которые находятся в группе высокого риска осложнений, включая пожилых людей и/или тех, кто страдает от сердечной недостаточности (CHF), хронической обструктивной болезни легких (COPD) или астмы.
В исследовании оценивалось всего 29 параметров, включая 13 симптомов RSV, четыре из которых являются симптомами заболеваний нижних дыхательных путей (LRTD), и три других компонента воздействия болезни (ежедневные активности, эмоции и социальные отношения).
Время до разрешения подгруппы LRTD из четырех симптомов до легкой степени было основным конечным показателем, который не был достигнут в испытании. Однако было отмечено клинически значительное улучшение времени до полного разрешения всех 13 симптомов RSV для Zelicapavir по сравнению с плацебо. В среднем, пациенты в общей популяции эффективности восстановились на 2.2 дня быстрее, в то время как пациенты из подгруппы HR3 - пациенты с сердечной недостаточностью (CHF), хронической обструктивной болезнью легких (COPD) или пожилые 75 лет и старше, составившие 81% популяции эффективности - испытали еще большую пользу, восстановившись на 6.7 дней быстрее.
Zelicapavir также показал улучшение времени до полного разрешения по шкале симптомов RiiQ с 29 параметрами, при этом пациенты в общей группе восстановились на 3.6 дня быстрее, а пациенты в группе HR3 восстановились на 7.2 дня быстрее по сравнению с теми, кто принимал плацебо, отметила компания.
Комментируя результаты, Скотт Т. Роттинхаус, главный медицинский директор Enanta Pharmaceuticals, сказал: "Мы очень об Encouraged by these results from our phase 2b trial of zelicapavir in high-risk adults infected with RSV. Это первый случай, когда противовирусное лечение RSV продемонстрировало клинически значимую пользу для этих амбулаторных пациентов с высоким риском. Эти данные демонстрируют потенциал zelicapavir в сокращении продолжительности симптомов RSV у взрослых с высоким риском, которые сталкиваются с повышенным риском госпитализации или смерти от этого вируса."
Когда мы сообщили читателям о ENTA 17 июля 2025 года, акции торговались по 7.12. На момент написания статьи акции стоят 9.16 долларов, что на 15.69% выше.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, представляют собой мнения автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод