Oragenics провела первую дозу пациенту в исследовании фазы 2a для препарата от травм головного мозга ONP-002.

(RTTNews) - Oragenics Inc. (OGEN), клиническая биотехнологическая компания, в понедельник объявила о начале дозирования первого пациента в клиническом испытании фазы 2a для ONP-002, главного кандидата компании для лечения сотрясений и легкой травмы головного мозга (mTBI). В настоящее время нет одобренного U.S. Food and Drug Administration (FDA) фармакологического лечения для mTBI. ONP-002 является экспериментальным, первоклассным, интраназальным, новым нейростероидом, предназначенным для снижения нейровоспаления, оксидативного стресса и отека в мозге. Нейропротекторное средство было разработано с использованием запатентованного интраназального спрея в виде порошка от Oragenics и показало хорошие результаты в исследованиях фазы 1 и доклинических исследованиях. Испытание фазы 2a является рандомизированным, контролируемым плацебо исследованием, которое планирует назначить ONP-002 40 пациентам в течение 12 часов после сотрясения. Безопасность и переносимость препарата будут оцениваться во время последующих визитов и нейрокогнитивного тестирования. Компания ожидает подать заявление на получение разрешения на исследовательское новое лекарственное средство (IND) к четвертому кварталу 2026 года, после чего будет инициирована фаза 2b. OGEN закрылся в понедельник на уровне $0.68, увеличившись на 12.95%. На предрынковой торговле акции упали на 0.06% до $0.68. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод