20.10.23 09:36 Поделиться

Opdivo SC от Bristol Myers (BMY) соответствует целям исследования рака почки

Акции Bristol-Myers Squibb Company 54,72$ 0,48% Прогноз 61,18$

Акции Adicet Bio, Inc. 0$ 0,00% Прогноз 3,56$

Акции Anixa Biosciences, Inc. 2,50$ -1,89% Прогноз 7,51$

Акции Halozyme Therapeutics, Inc. 69,59$ 4,99% Прогноз 78,80$

Показать ещё 1

Bristol Myers BMY объявила о положительных результатах своего исследования на поздней стадии, оценивающего эффективность подкожного введения препарата Opdivo (ниволумаб) по сравнению с внутривенным введением Opdivo у пациентов с прогрессирующим или метастатическим светлоклеточным почечно-клеточным раком (ccRCC), которые ранее получали системную терапию.

Opdivo SC от BMY разработан совместно с новой технологией доставки лекарств HALO от Halozyme - Enhanze. Примечательно, что Enhanze представляет собой рекомбинантный фермент гиалуронидазы человека rHuPH20.

Технология Enhanze от Halozyme используется несколькими компаниями для разработки рецептур SC для своих лекарств, которые в настоящее время продаются на рынке. В настоящее время у HALO есть шесть продаваемых совместно препаратов, основанных на этой технологии.

Согласно полученным данным, исследование Opdivo SC III фазы CheckMate-67T показало, что его сопутствующие первичные конечные точки не уступают по фармакокинетике Cavgd28 (усредненная по времени концентрация Opdivo в сыворотке крови более 28 дней) и Cminss (минимальная концентрация в сыворотке крови в стационарном состоянии) по сравнению с Opdivo IV.

Бристоль Майерс также сообщил, что исследование Opdivo SC "Шах и мат-67Т" достигло своей ключевой вторичной конечной точки - не уступающей объективной скорости ответа по сравнению с внутривенным введением Opdivo. Было также установлено, что профиль безопасности Opdivo SC, наблюдаемый в ходе исследования, соответствует профилю безопасности препарата для внутривенного введения.

С начала года акции BMY потеряли 21,5% по сравнению со снижением отрасли на 19,8%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Opdivo, ингибитор иммунной контрольной точки PD-1 компании Bristol Myers, был первоначально одобрен в 2014 году для лечения пациентов (внутривенно) с неоперабельной или метастатической меланомой и прогрессированием заболевания после лечения препаратом Ервой (ипилимумаб). В настоящее время Opdivo одобрен как в качестве монотерапии, так и в комбинации с Yervoy для лечения множества онкологических заболеваний во многих странах, включая Соединенные Штаты и ЕС.

С помощью этой лекарственной формы Opdivo компания надеется удовлетворить потребность в менее инвазивных и дополнительных вариантах введения, чтобы снизить нагрузку на пациентов и повысить эффективность систем здравоохранения при лечении ccRCC.

В настоящее время BMY готовится завершить полную оценку данных, полученных в ходе III фазы исследования непревзойденности Opdivo SC. Ожидается, что полные подробные данные будут представлены на предстоящей медицинской конференции.

Бристоль Майерс также сообщила о проведении обсуждений с различными регулирующими органами, чтобы определить следующие шаги для Opdivo SC по нескольким показаниям. В настоящее время компания также проводит последующий анализ исследования CheckMate-67T для оценки дополнительных

Источник nasdaq.com, автоматический перевод

Все публикации про Bristol-Myers Squibb Company Adicet Bio, Inc. Anixa Biosciences, Inc. Halozyme Therapeutics, Inc. Автопереведенные новости