Онкология Кура падает, Синдакс набирает после фазы 1/2 данные о кандидатах на лейкемию

Kura Oncology (NASDAQ: KURA) упала на ~ 14% в понедельник после того, как биотехнологическая компания клинической стадии объявила обновленные данные 1/2-й фазы исследования ведущего актива зифтомениба у пациентов с рецидивирующим /рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ).

Между тем, конкурент Kura в области лечения рака, нацеленного на менин, Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ: SNDX) прибавил ~ 14% в ответ на обновленные данные продолжающегося исследования 1/2 фазы для своего ведущего кандидата ревумениба (SNDX-5613) при рецидивирующем / рефрактерном ОМЛ или остром лимфоидном лейкозе (ALL).

Обе данные были включены в две отдельные презентации на проходящем ежегодном собрании Американского общества гематологов (ASH).

Проведенное Кура (KURA) исследование фазы 1a с повышением дозы зифтомениба показало, что ингибитор менина привел к одному случаю полной ремиссии (CR) без признаков минимальной остаточной болезни (MRD) среди 30 пациентов с R/R ОМЛ.

Компания сообщила, что пациент с CR, который ранее получал семь линий терапии, остается на зифтоменибе через два года.

Между тем, исследование фазы 1b с участием 53 пациентов показало 30%-ную частоту CR при 600 мг среди 20 пациентов с рецидивирующим/рефрактерным mNPM1-мутантным (мутант нуклеофосмина) ОМЛ (6/20) по сравнению с 17% (1/6) при 200 мг (1/6).

Однако Кура (KURA) сказал, что пациенты с ОМЛ с KMT2A-перестройкой не смогли получить адекватное лечение из-за симптомов синдрома дифференцировки, и только один пациент достиг CR / CRh (CR с частичным гематологическим восстановлением).

Компания рассчитывает начать дозирование зифтомениба в потенциально ключевом исследовании фазы 2 для лечения ОМЛ с мутацией NPM1 в 1 квартале 2023 года. Кура (KURA) также сказал, что дальнейшие исследования по лечению будут нацелены на ОМЛ с перестройкой KTM2A в качестве комбинированного режима со стандартами ухода.

Между тем, Syndax (SNDX) сообщила, что ее пероральный ингибитор менина ревумениб показал 53% ORR и 30% CR / CRh у пациентов с ОМЛ, подлежащих оценке эффективности, в 1-й фазе продолжающегося исследования фазы 1/2 AUGMENT-101 по состоянию на март 2022 года. Данные сокращены.

Частота CR/CRh составила 27% как у пациентов с mNPM1 (3/11), так и у пациентов с KMT2Ar (MLLr) (10/37) R/R с острым лейкозом, получавших рекомендуемую дозу фазы 2 (RP2D).

Что касается безопасности, у 10% пациентов, получавших RP2D, и у 13%, получавших все дозы, наблюдалось бессимптомное удлинение QT 3 степени, что, по словам компании, было единственной токсичностью, ограничивающей дозу. Ни один пациент не прекратил лечение из-за сопутствующих нежелательных явлений.

В настоящее время выполняется ключевая часть фазы 2 AUGMENT-101, основные данные ожидаются в 3 квартале 2023 года перед подачей потенциальной заявки на новое лекарственное средство (NDA) к концу 2023 года.

Источник seekingalpha.com, автоматический перевод