Одобрение регулирующих органов на очереди: Mizuho предлагает купить Biogen на новостях об успехе препарата от болезни Альцгеймера
Следующая остановка - одобрение регулирующих органов.
Таково было мнение аналитиков Mizuho Securities, которые поздно вечером во вторник подняли акции Biogen Inc. BIIB, +1,04% к покупке у neutral после того, как фармацевтическая группа и ее японский партнер Eisai Co. 4523, +17,29% объявили о многообещающем крупном исследовании своего экспериментального препарата от болезни Альцгеймера.
Компании поздно вечером во вторник сообщили о положительных данных 3-й фазы испытаний леканемаба, препарата, который нацелен на накопление бета-амилоидных белков в головном мозге, которые, как полагают, являются одной из причин заболевания деменцией.
“Пресс-релиз читается довольно четко и на самом деле содержит достаточное количество соответствующих деталей, которые были необходимы инвесторам здесь (больше, чем ожидалось). Конечно, мы получим еще более подробный набор данных на CTAD [Клинические испытания болезни Альцгеймера — ежегодная конференция] 29 ноября, но в пресс-релизе достаточно информации, которая, вероятно, позволит получить одобрение регулирующих органов и обсуждение в значительной степени переключится на потенциальное использование продукта, в наше мнение”, - сказал старший аналитик Mizuho по биотехнологиям Салим Сайед, который поднял акции до 270 долларов с 197,79 долларов за акцию.
Компании заявили, что их препарат леканемаб снизил когнитивные и функциональные нарушения на 27% по сравнению с плацебо в течение 18 месяцев в исследовании 3-й фазы, в котором приняли участие 1800 пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера.
Это исследование было очень ожидаемым после неудачного запуска другого препарата, Aduhelm, также разработанного Eisai и Biogen. В среду торги акциями Eisai в Токио не проводились, поскольку заказы на покупку превысили заказы на продажу даже в верхней части дневного торгового диапазона.
Аналитик Mizuho назвал эффективность в качестве одной из причин обновления, отметив, что изменение в так называемой шкале оценки клинической деменции Sum of Boxes (CDR-SB) через 18 месяцев по сравнению с плацебо выглядело положительным как в абсолютном, так и в процентном отношении. “Сейчас самым большим вопросом об эффективности, скорее всего, будет клиническая значимость”, - сказал аналитик.
Безопасность препарата также “казалась очень близкой к поражению пугала инвесторов”, при этом частота АРИИ-Е, или отека головного мозга, составила всего 2,8%, что, на наш взгляд, “незначительно”, отметил Сайед.
Теперь инвесторы будут с нетерпением ждать новостей о других препаратах от болезни Альцгеймера — LLY от Eli Lilly & Co, +1,17% донанемаба и Roche Holding ROG, +5,25% гантенерумаба, оба участвуют в 3-й фазе испытаний, результаты которых должны быть опубликованы в течение следующего года.
Источник marketwatch.com, автоматический перевод