Ocugen Завершает Дозирование В Рамках 2-Й Фазы Исследования ArMaDa Для OCU410 При Географической Атрофии

(RTTNews) - Компания Ocugen, Inc. (OCGN) в среду объявила о досрочном завершении дозирования во второй фазе клинических испытаний OCU410, многофункционального модификатора генной терапии для лечения географической атрофии или GA, вторичной по отношению к сухой возрастной макулярной дегенерации или dAMD.

В исследовании фазы 2 приняли участие 51 пациент, которые были рандомизированы на группы лечения и контроля для оценки эффективности и безопасности OCU410.

Предварительные данные 1/2 фазы показали, что OCU410 хорошо переносится без серьезных побочных эффектов и продемонстрировал снижение роста очагов поражения на 44% по сравнению с исходным уровнем за девять месяцев.

Кроме того, в обработанных глазах наблюдалось улучшение зрительных функций на 2 строчки (из 10 букв) по сравнению с глазами, не получавшими лечения. Терапия также показала многообещающие результаты в сохранении тканей сетчатки вокруг поражений GA.

OCU410 - это одноразовая генная терапия, направленная на воздействие на несколько путей, участвующих в ГА, в отличие от современных методов лечения, которые основаны на частых инъекциях и воздействуют на один механизм. Завершение регистрации на этапе 2 знаменует собой важную веху в усилиях Ocugen по разработке потенциально преобразующего метода лечения GA, проведение исследования на этапе 3 запланировано на 2026 год, а к 2028 году может быть подана заявка на получение лицензии на биологические препараты или BLA.

В настоящее время OCGN торгуется на уровне $0,65, снизившись на 2,03%.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают позицию Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод