Ocugen Получила Одобрение Министерства Здравоохранения Канады На Начало Третьей Фазы клинических испытаний OCU400

(RTTNews) - Биотехнологическая компания Ocugen, Inc. (OCGN) объявила в понедельник, что Министерство здравоохранения Канады предоставило "Письмо об отсутствии возражений" для начала клинического испытания OCU400 liMeliGhT фазы 3 в Канаде. OCU400 - это препарат для генной терапии, который разрабатывается для лечения пигментного ретинита (ПП).

В настоящее время в Канаде насчитывается около 10 000 пациентов с ПП и 1,6 миллиона пациентов по всему миру. В исследовании 3-й фазы в Канаде для участия в клиническом испытании liMeliGhT примут участие до 50 человек из максимум 5 стран.

Исследование Health Canada будет проходить параллельно с исследованием FDA в США.

Основной конечной точкой исследования является тест на повышение чувствительности и специфичности функционального зрения - оценка навигации в зависимости от освещенности (LDNA). В частности, основной конечной точкой является измерение изменения функционального зрения от исходного уровня до 52-й недели, которое определяется способностью участника исследования ориентироваться в лабиринте (LDNA).

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод