Обзор запасов биотехнологий: Ознакомьтесь с данными исследований, обновлениями от AXSM, BMY, EXEL и другими
Это была напряженная неделя в биотехнологическом секторе, отмеченная значительными изменениями в нормативно-правовой базе и на конвейере. Среди них акции Corcept Therapeutics Incorporated CORT взлетели до небес после того, как исследование на поздней стадии достигло своей основной цели. С другой стороны, акции AXSM компании Axsome Therapeutics упали после объявления результатов исследования, посвященного серьезным депрессивным расстройствам (MDD).
Обзор самых важных новостей недели:
Акции CORT стремительно растут на данных исследования
Акции Corcept Therapeutics Incorporated резко выросли 31 марта после того, как компания объявила об успехе последнего этапа исследования ROSELLA.
В ходе III фазы исследования ROSELLA оценивался потенциальный кандидат - релакорилант в комбинации с nab-паклитакселом для лечения пациентов с платинорезистентным раком яичников.
Исследование ROSELLA достигло своей основной конечной точки - улучшения выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS), согласно оценке слепого независимого центрального обзора (PFS-BICR).
Данные исследования показали, что лечение релакорилантом в сочетании с nab-паклитакселом снижало риск прогрессирования заболевания на 30% по сравнению с пациентами, получавшими только nab-паклитаксел. У пациентов, получавших релакорилант в сочетании с наб-паклитакселом, медиана PFS-BICR составила 6,5 месяцев по сравнению с 5,5 месяцами у тех, кто получал только наб-паклитаксел.
У пациентов, получавших комбинацию релакориланта и наб-паклитаксела, наблюдалось значительное улучшение общей выживаемости (ОВ), при этом медиана ОВ составила 16 месяцев по сравнению с 11,5 месяцами у пациентов, получавших только наб-паклитаксел, согласно промежуточному анализу ОВ. Комбинация релакориланта и nab-паклитаксела улучшила показатели PFS и OS без увеличения числа побочных эффектов.
Corcept планирует подать заявку на новое лекарственное средство в Соединенных Штатах в третьем квартале 2025 года, а вскоре, вероятно, и на получение разрешения на продажу в Европе.
AXSM сокращает количество данных исследования
Компания Axsome Therapeutics опубликовала результаты исследования PARADIGM III фазы, в ходе которого оценивалась эффективность солриамфетола в лечении тяжелого депрессивного расстройства (MDD) с выраженной чрезмерной дневной сонливостью (EDS) и без нее.
Пациенты были рандомизированы для получения солриамфетола (300 мг) или плацебо в течение шести недель. В общей популяции пациентов лечение солриамфетолом не продемонстрировало статистически значимого изменения общего балла по шкале оценки депрессии Монтгомери-Осберга (MADRS) по сравнению с плацебо — основной конечной точкой исследования.
Тем не менее, в указанной подгруппе пациентов с тяжелой формой ЭД лечение солриамфетолом привело к значительному уменьшению симптомов депрессии.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод