Обзор фармацевтических компаний: PFE прекращает сотрудничество с SGMO по борьбе с Гемофилией и многое другое

Исследование NVS III фазы, проведенное компанией Novartis, показало положительное соотношение риска и пользы у исследуемого кандидата на генную терапию, интратекального онасемногена abeparvovec (OAV101 IT), для лечения спинальной мышечной атрофии (SMA). Компания Sangamo Therapeutics SGMO объявила, что ее партнер Pfizer PFE решил прекратить глобальное сотрудничество и расторгнуть лицензионное соглашение на гироктокоген фителпарвовек, одноразовый препарат для генной терапии гемофилии А средней и тяжелой степени тяжести. Европейская комиссия одобрила более широкое применение препарата JNJ Rybrevant, разработанного компанией J&J, в качестве комбинированной терапии немелкоклеточного рака легких (НМРЛ).

Вот краткий обзор самых важных событий недели.

PFE возвращает права на гемофилию Кандидату в партнеры SGMO

Компания Sangamo Therapeutics вернула себе права на разработку и коммерциализацию своего препарата для лечения гемофилии А, гироктокогена фителпарвовец, после того, как партнер Pfizer сообщил о своем решении прекратить сотрудничество. Акции SGMO упали на фоне этой новости. Sangamo рассматривает все варианты продолжения программы, в том числе ищет нового партнера для сотрудничества с кандидатом. В июле компании объявили о положительных результатах ключевого аффинного исследования III фазы по гироктокогену фительпарвовек. Исследование соответствовало как основным, так и ключевым вторичным показателям.

В 2019 году компания Pfizer получила международную лицензию на гироктокоген fitelparvovec от Сангамо и отвечала за ключевые исследования, а также за нормативную деятельность и потенциальную коммерциализацию кандидата. Сангамо сообщил, что Pfizer проинформировала компанию о своем намерении подать регулирующие заявки на гироктокоген fitelparvovec в США и ЕС в начале 2025 года. Компания Sangamo получила право на получение поэтапных выплат в размере до 220 миллионов долларов от Pfizer после достижения определенных нормативных и коммерческих показателей в отношении гироктокогена fitelparvovec.

Исследование NVS по кандидату на SMA соответствует основной цели

Исследование Novartis III фазы, в котором оценивался OAV101 IT у не получавших лечения пациентов с редким генетическим нервно-мышечным заболеванием SMA 2-го типа в возрасте от двух лет и старше, достигло своей первичной конечной точки. Данные исследования STEER показали, что лечение препаратом OAV101 привело к увеличению по сравнению с исходным уровнем общего балла по расширенной функциональной моторной шкале Хаммерсмита (HFMSE). HFMSE - это шкала, которая измеряет физические возможности пациентов с SMA 2 и 3 типов. Novartis планирует поделиться данными исследования SHEER с FDA и другими регулирующими органами в 2025 году.

Европейский союз одобрил комбинацию J&J Rybrevant-Lazcluze для NSCLC

J&J объявила, что

Источник nasdaq.com, автоматический перевод