Обзор биотехнологических запасов: результаты по МРНК за 4 квартал, обновление GILD и другие новости

Это была напряженная неделя для биотехнологического сектора. Несмотря на то, что отчет о доходах за четвертый квартал продолжается, в центре внимания также были другие новости, касающиеся разработки и регулирования.

Обзор самых важных новостей недели:

Результаты MRNA за четвертый квартал

Компания Moderna MRNA сообщила об убытке в размере 2,50 доллара на акцию в четвертом квартале 2024 года, что ниже консенсус-прогноза Zacks, согласно которому убыток составил 2,69 доллара. За аналогичный период прошлого года компания сообщила о прибыли в размере 55 центов на акцию.

Выручка снизилась на 64% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составила 966 миллионов долларов, главным образом из-за снижения продаж вакцины против COVID-19 и низких показателей продаж недавно выпущенной вакцины против RSV.

Объем продаж Spikevax в четвертом квартале 2024 года составил 923 миллиона долларов по сравнению с 2,8 миллиардами долларов в предыдущем квартале.

Moderna подтвердила свой прогноз по общему объему выручки на 2025 год, который был опубликован в прошлом месяце. Ожидается, что общая выручка компании составит от 1,5 до 2,5 миллиардов долларов, главным образом от продажи вакцин против COVID-19 и RSV. Из-за сезонности бизнеса руководство ожидает, что выручка в первом полугодии составит около 0,2 миллиарда долларов.

В настоящее время Moderna занимает 3-е место в рейтинге Zacks (удерживается). Вы можете ознакомиться с полным списком акций Zacks, которые на сегодняшний день занимают 1-е место в рейтинге самых выгодных покупок, здесь.

Заявка на участие в программе GILD по профилактике ВИЧ принята

Gilead Sciences, Inc. Компания GILD объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило ее заявки на новые лекарственные препараты (NDA) для инъекционного применения дважды в год капсид-ингибитора ВИЧ-1, ленакапавира, для профилактики ВИЧ в качестве доконтактной профилактики (PrEP).

Регулирующий орган рассмотрит заявки в приоритетном порядке и назначил целевую дату принятия мер - 19 июня 2025 года.

Решения о неразглашении основаны на данных, полученных на поздней стадии исследований по целям 1 и 2. Данные исследования PURPOSE I показали, что применение ленакапавира два раза в год для профилактики ВИЧ у женщин цисгендерного пола продемонстрировало отсутствие случаев инфицирования в группе ленакапавира и 100%-ное снижение риска и превосходство по сравнению с фоновой заболеваемостью ВИЧ.

Исследование PURPOSE 2 показало, что в группе, принимавшей ленакапавир, было зарегистрировано две ВИЧ-инфекции, что свидетельствует о том, что 99,9% участников группы, принимавшей ленакапавир, не заразились ВИЧ, о снижении риска заражения ВИЧ на 96% и о превосходстве по сравнению с bHIV среди широкого и географически разнообразного круга цисгендерных мужчин и людей разного пола.

Компания Gilead также недавно подала заявки на получение ленакапавира для PrEP в Европейское агентство по лекарственным средствам, которые будут рассмотрены в рамках ускоренной оценки.

S

Источник nasdaq.com, автоматический перевод