Обновленная информация Prothena (PRTA) о ходе строительства трубопровода разочаровывает
Prothena PRTA представила обновленную информацию о ходе реализации проекта и движении денежных средств.
Однако инвесторы были недовольны. Акции компании потеряли 13,2% 8 января после обновления, но восстановили часть утраченных позиций и выросли на 12,30% 9 января.
Протена заявила, что в настоящее время проводится исследование первой фазы PRX012 — полностью принадлежащего потенциального лучшего в своем классе подкожного антитела следующего поколения (“SC”) для лечения болезни Альцгеймера ("AD”), которое нацелено на ключевой эпитоп на N-конце бета-амилоида (“Aβ”) с высокой связывающей способностью — продолжается в соответствии с планом.
Обновление результатов этого исследования ожидается в 2024 году. Данные, полученные на данный момент, являются обнадеживающими и поддерживают назначение СК один раз в месяц и увеличение дозы в когортах с многократным повышением дозы (200 мг и до 400 мг). Снижение уровня амилоида наблюдалось после шести месяцев лечения в дозе 70 мг, а связанные с амилоидом нарушения визуализации (“ARIA”) соответствовали показателям плацебо.
Компания также разрабатывает BMS-986446, потенциально лучшее в своем классе антитело для лечения БА, которое специфически нацелено на ключевой эпитоп в области связывания микротрубочек (“MTBR”) тау, белка, участвующего в причинной биологии БА у человека, совместно с Bristol Myers Squibb BMY.
Компания Bristol Myers Squibb сообщила, что данные первой фазы обнадеживают и поддерживают продвижение кандидата ко второй фазе исследования в первой половине этого года.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило заявку на новое лекарственное средство для PRX123, стопроцентной потенциальной первой в своем классе двойной вакцины Aβ/tau, предназначенной для лечения и профилактики AD. Это вакцина с двойной мишенью, нацеленная на ключевые эпитопы в N-конце Aβ и MTBR-tau, предназначенная для стимулирования клиренса амилоида и блокирования передачи патогенного тау.
Компания предоставит обновленную информацию о первой фазе исследования кандидата в 2024 году.
Празинезумаб проходит оценку для лечения болезни Паркинсона (“БП”) в компании Roche RHHBY.
Компания Roche завершила регистрацию для участия в исследовании PADOVA на средней стадии у пациентов с ранней стадией БП (NCT04777331), и первые результаты ожидаются в 2024 году.
Prothena также оценивает биртамимаб, стопроцентное потенциальное лучшее в своем классе антитело, снижающее уровень амилоида, для лечения AL-амилоидоза. Текущее подтверждающее клиническое исследование поздней стадии AFFIRM-AL (NCT04973137) у пациентов с амилоидозом AL IV стадии по Майо проводится в соответствии со Специальным соглашением об оценке протокола с FDA с первичной конечной точкой смертности от всех причин (время до события) на уровне значимости 0,10.
Набор пациентов продолжается.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод