NVO Отказывается от Удовлетворительных Данных Исследования Ожирения На Средней Стадии
Акции Novo Nordisk NVO упали на 5,5% в пятницу после того, как компания опубликовала результаты промежуточного исследования, в котором оценивалась безопасность и эффективность препарата монлунабант (ранее INV-202) для лечения ожирения. Цена акций, вероятно, снизилась, поскольку результаты по эффективности и безопасности не произвели впечатления на инвесторов.
Монлунабант, низкомолекулярный пероральный обратный агонист каннабиноидного рецептора 1 (CB1), был добавлен в клиническую линейку Novo Nordisk после приобретения Inversago Pharmaceuticals в 2023 году. В исследовании фазы IIa приняли участие 243 человека с ожирением и метаболическим синдромом, которые были в равной степени рандомизированы в четыре группы лечения и получали монлунабант в дозе 10 мг, 20 мг или 50 мг или плацебо.
Результаты, полученные в ходе исследования Монлунабанта, проведенного компанией NVO
Согласно данным исследования ожирения IIA фазы, было отмечено, что при приеме всех доз монлунабанта наблюдалось статистически значимое снижение массы тела по сравнению с исходной массой тела на 110,1 кг по сравнению с плацебо. После 16 недель лечения те, кто принимал дозу 10 мг в день, потеряли 7,1 кг, в то время как группа, принимавшая плацебо, потеряла только 0,7 кг. Однако более высокие дозы монлунабанта обеспечили минимальную дополнительную потерю веса.
В ходе исследования наиболее частыми побочными эффектами были желудочно-кишечные (в основном легкой и умеренной степени тяжести) и связанные с дозировкой. Легкие и умеренные нейропсихиатрические побочные эффекты, такие как беспокойство, раздражительность и нарушения сна, также чаще отмечались при приеме монлунабанта, чем при приеме плацебо, и эти эффекты также зависели от дозы. Возможно, это способствовало снижению курса акций. Однако о серьезных психоневрологических побочных эффектах не сообщалось.
С начала года акции Novo Nordisk выросли на 23,3% по сравнению с ростом в отрасли на 23,5%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Новый подход NVO к Монлунабанту для лечения ожирения
Благодаря уникальному механизму действия этот препарат обладает значительным потенциалом на рынке лечения ожирения, где существует большая неудовлетворенная медицинская потребность. Хотя результаты промежуточного исследования показали способность монлунабанта снижать вес, руководство считает, что необходимы дополнительные исследования для определения оптимальной дозы, которая бы сочетала безопасность и эффективность.
Основываясь на данных исследования IIA фазы, компания Novo Nordisk планирует начать более масштабное исследование IIb фазы по лечению ожирения для дальнейшего изучения дозировки монлунабанта и профиля его безопасности в течение длительного периода времени среди населения мира. Ожидается, что исследование IIb фазы начнется в 2025 году.
Влияние новостей NVO на других производителей лекарств от ожирения
Источник nasdaq.com, автоматический перевод