Nucala компании GSK одобрен в Китае для лечения ХОБЛ у взрослых.

(RTTNews) - GSK plc (GSK, GSK.L) объявила, что Национальная администрация медицинских продуктов Китая (NMPA) одобрила Nucala (mepolizumab) в качестве дополнительного поддерживающего лечения взрослых пациентов с недостаточно контролируемой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), характеризующейся повышенным уровнем эозинофилов в крови. Одобрение основано на данных из положительных клинических испытаний MATINEE и METREX фазы III. В этих испытаниях mepolizumab показал клинически значимое и статистически значимое снижение годовой частоты умеренных/тяжелых обострений по сравнению с плацебо и стандартной терапией у широкого спектра пациентов с ХОБЛ с эозинофильным фенотипом. Mepolizumab уже одобрен в Китае как дополнительное поддерживающее лечение тяжелой эозинофильной астмы у взрослых и подростков старше 12 лет, а также для взрослых с хроническим риносинуситом с носовыми полипами и эозинофильным гранулематозом с полиангиитом. В настоящее время он также одобрен для использования при ХОБЛ в США. Регуляторные заявки находятся на рассмотрении во всем мире, включая Европу, где mepolizumab недавно получил положительное заключение CHMP по ХОБЛ. GSK закрыла торги 2 января на уровне $49.63, увеличившись на $0.59 или 1.20%. В ночной торговле в 12:48 AM EST акции немного снизились до $49.43, упав на $0.20 или 0.40%. Для получения дополнительной информации о новостях в области здравоохранения посетите rttnews.com. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод