NRx Pharma и HOPE Therapeutics Согласовали С FDA План Педиатрических Исследований NRX-100

(RTTNews) - В понедельник компания NRx Pharmaceuticals, Inc. (NRXP) объявила, что совместно с HOPE Therapeutics, Inc., они согласуют с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США план первоначального педиатрического исследования препарата NRX-100 для лечения суицидальной депрессии у подростков в возрасте от 9 до 17 лет.

Это объявление было сделано после того, как компания получила отзывы FDA о предлагаемом iPSP, что является обязательным условием для подачи заявки на новое лекарственное средство.

Компания также проведет дополнительные исследования нейротоксичности у молодых животных, чтобы подтвердить безопасность внутривенного введения кетамина.

NRx заявила, что находится на пути к подаче NDA для NRX-100 в четвертом квартале 2024 года, а ожидаемая дата PDUFA - во втором квартале 2025 года.

В настоящее время акции NRx Pharma на бирже Nasdaq растут на 2,07%, до 2,46 доллара.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают позицию Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод