Новое лекарство ABBV от болезни Паркинсона отвечает Второй цели исследования
Компания AbbVie объявила о положительных результатах основного исследования III фазы TEMPO-1, в ходе которого оценивался недавно приобретенный исследовательский препарат тавападон для лечения взрослых с ранней стадией болезни Паркинсона (БП).
Исследование достигло своей основной конечной точки: пациенты, получавшие две фиксированные дозы (5 мг и 15 мг) тавападона один раз в день в течение 26 недель, добились статистически значимого улучшения течения заболевания. Это было измерено с помощью объединенной шкалы оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS), разделов II и III, - шкалы, разработанной для оценки различных аспектов БП.
Лечение препаратом также достигло ключевой вторичной конечной точки - статистически значимого и клинически значимого улучшения двигательных функций пациентов в повседневной жизни в обеих группах в течение 26-недельного периода лечения. Профиль безопасности препарата также соответствовал данным ранее проведенных клинических исследований.
Компания AbbVie намерена использовать данные этого исследования при получении разрешения регулирующих органов на применение тавападона при БП. Руководство планирует представить подробные результаты этого исследования на одной из будущих медицинских конференций.
Показатели складских запасов ABBV
С начала года акции AbbVie выросли на 23,8% по сравнению с ростом в отрасли на 21,6%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Последние события, связанные с компанией ABBV Tavapadon
Исследование TEMPO-1 является одним из четырех клинических исследований в рамках программы клинических разработок TEMPO на поздней стадии, в рамках которой проводится оценка применения тавападона в широкой популяции пациентов с БП.
Ранее в этом году компания AbbVie опубликовала данные исследования TEMPO-3 на поздней стадии, в котором оценивался препарат в качестве дополнительной терапии к леводопе у взрослых пациентов с БП. Исследование достигло своей основной цели - препарат, применяемый в качестве дополнения к леводопе, улучшил контроль симптомов. Леводопа является современным стандартом лечения симптомов БП.
К концу этого года компания также планирует представить данные исследования III фазы TEMPO-3, в рамках которого оцениваются гибкие дозы препарата у пациентов с ранней стадией БП. Четвертое исследование, получившее название TEMPO-4, является открытым расширенным исследованием для оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата у пациентов с БП.
Тавападон, первый в своем классе селективный частичный агонист дофамина D1/D5, был добавлен в линейку препаратов AbbVie после приобретения Cerevel therapeutics примерно за 8,7 миллиарда долларов. О завершении этого приобретения было объявлено в прошлом месяце. Благодаря этой сделке руководство намерено укрепить свой портфель разработок в области неврологии, добавив в него новых кандидатов от Cerevel.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод