Novocure сообщает о положительных итогах первичных результатов клинического испытания фазы 2 PANOVA-4 терапии TTFields.

(RTTNews) - Novocure (NVCR) в четверг объявила о положительных результатах Фазы 2 испытания PANOVA-4 терапии Tumor Treating Fields (TTFields) в сочетании с атезолизумабом (Tecentriq), гемцитабином и наб-паклитакселом (gem/nab-pac) в качестве лечения первой линии для метастатической аденокарциномы поджелудочной железы (mPDAC). PANOVA-4 достиг своей предопределенной первичной конечной точки, показав статистически значительное улучшение уровня контроля заболевания (DCR) по сравнению с DCR, зарегистрированным в исследовании Фазы 3 MPACT, использовавшемся в качестве исторического контроля. DCR у пациентов, получавших терапию TTFields в сочетании с атезолизумабом и gem/nab-pac, составил 74,4% по сравнению с DCR в 48% у пациентов, получающих только gem/nab-pac в историческом контроле. В испытании PANOVA-4 DCR был определен как доля пациентов с стабильным заболеванием (SD) в течение как минимум 16 недель или подтвержденным частичным ответом (PR) или полным ответом (CR) согласно Критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST v1.1). Вторичными конечными точками в PANOVA-4 являются уровень объективного ответа (ORR) и общая выживаемость (OS). ORR у пациентов, получавших терапию TTFields в сочетании с атезолизумабом и gem/nab-pac, составил 34,6%, а медиана OS составила 9,7 месяцев. Дополнительные вторичные конечные точки включали безрецидивную выживаемость, уровень выживаемости через год, безрецидивную выживаемость через шесть месяцев, продолжительность ответа и уровень пациентов с возникающими в процессе лечения нежелательными явлениями. Компания заявила, что с нетерпением ждет оценки полных результатов PANOVA-4, поскольку она продвигает терапию TTFields в качестве лечения метастатического рака поджелудочной железы. Мнения и суждения, изложенные здесь, являются мнениями и суждениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод