Novo Nordisk получила одобрение FDA на высокую дозу Wegovy HD, обеспечивая снижение веса на 20,7%.

(RTTNews) - Novo Nordisk (NVO) объявила, что FDA одобрило Wegovy HD (семаглутид 7,2 мг), инъекционную версию своего блокбастера против ожирения Wegovy с повышенной дозировкой, которая вводится один раз в неделю и предлагает пациентам среднюю потерю веса в 20,7% на основе результатов испытания STEP UP. Компания ожидает запуска нового одноразового инъекционного устройства в США в апреле 2026 года.

Wegovy HD - это первая терапия GLP-1, получившая одобрение в рамках пилотной программы Национального приоритетного ваучера Комиссара FDA, которая ускоряет рассмотрение продуктов, решающих основные проблемы здравоохранения в США. Новая дозировка дополняет существующую формулировку 2,4 мг, уже одобренную для хронического контроля веса и снижения сердечно-сосудистых рисков.

Wegovy (семаглутид) впервые была одобрена FDA в июне 2021 года как инъекционное лечение для хронического контроля веса у взрослых с ожирением или избыточным весом. Результаты испытаний STEP UP

В ключевых 72-недельных испытаниях STEP UP и STEP UP T2D Wegovy HD оценивалась у взрослых с ожирением с или без диабета 2 типа. Формулировка с повышенной дозировкой обеспечила среднюю потерю веса в 20,7%, при этом около трети пациентов достигли потери веса =25%.

Wegovy продолжает оставаться одним из самых сильных факторов роста для Novo Nordisk. В 2025 году продажи в области лечения ожирения и диабета выросли на 7%, в основном благодаря росту в области лечения ожирения на 26%. Рецепты на таблетки Wegovy достигли примерно 50 000 в неделю вскоре после запуска пероральной формулы в январе 2026 года.

Novo Nordisk заявила, что одобрение Wegovy HD укрепляет ее портфель средств от ожирения, поскольку конкуренция усиливается, а ценовое давление в рынке США увеличивается. Компания ожидает, что новая опция с повышенной дозировкой поможет большему числу пациентов достичь значительных целей по снижению веса и расширит общее лечение.

Wegovy 7,2 мг уже одобрена для взрослых с ожирением в ЕС и Великобритании. Novo Nordisk ожидает решения регулирующих органов в ЕС и Великобритании по семаглутиду 7,2 мг в одноразовом инъекционном устройстве во второй половине 2026 года.

NVO торговался в диапазоне от $35,85 до $81,44 за последний год. Акции закрылись на уровне $37,08 в четверг, что на 0,99% ниже. В ходе ночной торговли акции выросли до $37,37, что на 0,78% выше.

Мнения и взгляды, выраженные в данном документе, являются мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод