Novartis сообщает о положительных данных из клинического исследования Фазы III ALIGN по Vanrafia при болезни Ига Нефропатии.

(RTTNews) - Novartis (NVS) объявила, что окончательные результаты третьей фазы клинического испытания Vanrafia подтверждают замедление снижения функции почек у пациентов с нефропатией IgA. Vanrafia получила ускоренное одобрение FDA в апреле прошлого года для снижения протеинурии при первичной нефропатии IgA. Препарат также получил ускоренное одобрение в Китае для той же показания.

По данным Novartis, IgAN - это прогрессирующее аутоиммунное заболевание почек, при котором ежегодно по всему миру регистрируется около 25 новых случаев на миллион человек. IgAN приводит к воспалению мелких фильтров в почках, протеинурии или избытку белка в моче и постепенному снижению оценочной скорости клубочковой фильтрации (eGFR).

В третьем этапе клинического испытания под названием ALIGN Vanrafia показала клинически значимые улучшения в eGFR по сравнению с плацебо на 132-й неделе, включая пациентов, также принимающих ингибиторы SGLT2, с eGFR на 2,59 мЛ/мин/1,73 м² выше в конце исследования.

На 136-й неделе, то есть через четыре недели после окончания лечения, Vanrafia продемонстрировала положительный эффект на функцию почек, показав улучшение eGFR на 2,39 мЛ/мин/1,73 м² по сравнению с плацебо.

"Мы довольны результатами третьей фазы ALIGN, которые добавляют к растущим доказательствам Vanrafia как потенциальной основной терапии для замедления снижения функции почек," сказала Ручира Гласер, глобальный руководитель подразделения кардиоваскулярного, почечного и метаболического развития Novartis.

Novartis планирует подать заявку на традиционное одобрение Vanrafia в этом году.

Недавно Novartis опубликовала финансовые результаты за четвертый квартал и полный год 2025. Чистая прибыль компании составила 17,41 миллиарда долларов, или 8,98 долларов на акцию, за полный 2025 год, по сравнению с 15,76 миллиарда долларов, или 7,81 долларов на акцию, в 2024 году.

Чистые продажи за 2025 год увеличились на 8% до 54,53 миллиарда долларов по сравнению с 50,32 миллиарда долларов в предыдущем году.

NVS закрыл торги в четверг на уровне 161,18 долларов, увеличившись на 0,70%. На внебиржевом рынке NVS упала на 0,02%, до 161,15 долларов.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод