Nipocalimab компании JNJ достиг целей в исследовании Фазы II для системной красной волчанки.

Johnson & Johnson JNJ объявила, что исследование фазы IIb JASMINE, в котором оценивался кандидат в ее портфеле, nipocalimab, для лечения взрослых пациентов с системной красной волчанкой (SLE), достигло первичной конечной точки. Исследование JASMINE достигло первичной конечной точки, которой является процент пациентов, достигнувших составного ответа по Индексу ответчиков при системной красной волчанке на 24-й неделе с статистической значимостью. Исследование также достигло ключевых вторичных и исследовательских конечных точек, включая те, которые указывают на потенциал nipocalimab для снижения дозы стероидов. В исследовании nipocalimab показал профиль безопасности и переносимости, аналогичный тому, что наблюдался в предыдущих исследованиях фазы II, без новых проблем с безопасностью. Основываясь на положительных данных из исследования фазы IIb JASMINE, компания планирует инициировать программу фазы III по nipocalimab для лечения SLE, серьезного аутоантительного заболевания, при котором иммунная система атакует собственные ткани организма, потенциально вызывая угрожающее жизни системное повреждение органов.

Ценовая динамика JNJ

За последние шесть месяцев акции J&J выросли на 31,4% по сравнению с ростом в 18,1% в отрасли.

Nipocalimab уже продается под названием Imaavy в Соединенных Штатах для лечения генерализованной миастении, хронического неизлечимого аутоиммунного заболевания. Хотя FDA одобрило Imaavy в апреле 2025 года, оно было одобрено в ЕС в декабре 2025 года.

Кроме SLE, nipocalimab, полностью человеческий блокатор FcRn, также оценивается в нескольких исследованиях средней и поздней стадии для различных иммунно-опосредованных состояний, таких как теплая аутоиммунная гемолитическая анемия, гемолитическая болезнь плода и новорожденного, болезнь Шегрена и идиопатический воспалительный миозит. J&J считает, что nipocalimab имеет потенциал "продукта в портфеле".

JNJ подает заявку в ЕС на расширенное применение Tecvayli при множественной миеломе

В отдельном пресс-релизе J&J объявила, что подала заявку на изменение типа II в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) с просьбой о расширении применения своего нового препарата для лечения множественной миеломы, Tecvayli (teclistamab). Компания теперь ищет одобрение Tecvayli в комбинации с подкатом Darzalex (daratumumab SC) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (RRMM), которые получили как минимум одну предшествующую терапию. Заявка поддерживается данными из исследования фазы III MajesTEC-3.

Tecvayli в настоящее время одобрен в Европе как монотерапия для лечения пациентов с RRMM, которые прошли как минимум три предшествующие терапии, включая иммуно-модулирующий агент, ингибитор протеасомы и антитело против CD38, и у которых наблюдается прогрессирование заболевания на последней терапии.

Недавно J&J подала дополнительную заявку на лицензию на биологические препараты в FDA с просьбой одобрить Tecvayli в комбинации с Darzalex Faspro как лечение для RRMM.

Рейтинг JNJ по Zacks и рассматриваемые акции

У J&J рейтинг Zacks #3 (Удерживать) на данный момент.

Некоторые акции с лучшими рейтингами в секторе биотехнологий — это CorMedix CRMD и Exact Sciences EXAS, обе с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка). Полный список акций с рейтингом Zacks #1 можно увидеть здесь.

За последние 60 дней прогнозы по прибыли на акцию (EPS) CorMedix на 2026 год выросли с $2.49 до $2.88. Акции CRMD снизились на 0.2% за последние шесть месяцев.

Прибыль CorMedix превысила прогнозы в каждом из четырех предыдущих кварталов, средний сюрприз составил 27.04%.

За последние 60 дней прогнозы по EPS Exact Sciences на 2026 год выросли с $1.33 до $1.40. Акции EXAS выросли на 89.8% за последние шесть месяцев.

Прибыль Exact Sciences превысила прогнозы в каждом из четырех предыдущих кварталов, средний сюрприз составил 352.28%.

#1 акция в полупроводниковом секторе для покупки (не NVDA)

Невероятный спрос на данные подстегивает следующий цифровой золотой бум на рынке. Поскольку дата-центры продолжают строиться и постоянно модернизироваться, компании, которые предоставляют оборудование для этих гигантов, станут NVIDIAm завтрашнего дня.

Один из недооцененных производителей чипов уникально расположен, чтобы воспользоваться следующим этапом роста этого рынка. Он специализируется на полупроводниковых продуктах, которые титаны, такие как NVIDIA, не производят. Он только начинает выходить на свет, что именно то место, где вам нужно быть.

Посмотрите эту акцию сейчас бесплатно >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод