Nexalin продвигает стратегию FDA по лечению болезни Альцгеймера с помощью знаковых встреч; акции выросли.

(RTTNews) - Nexalin Technology, Inc. (NXL) объявила о прогрессе в своем регуляторном пути в США для лечения болезни Альцгеймера после серии встреч с высокопрофильными экспертами и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Компания разрабатывает свою неинвазивную технологию глубокого внутримозгового частотного стимуляции (DIFS) как безлекарственный подход к снижению симптомов Альцгеймера и когнитивного упадка. Во время недавней встречи по подаче Q с FDA регуляторы предоставили рекомендации по дизайну клинических испытаний, включая первичные и вторичные конечные точки для измерения реакции на лечение у пациентов с болезнью Альцгеймера. Nexalin планирует подать измененное заявление во втором квартале 2026 года. Стратегия основывается на обширных данных о нейростимуляции из реальной практики как из США, так и из Китая, где Nexalin сотрудничает с ведущими специалистами по болезни Альцгеймера, включая профессора И Тана, M.D., PhD, заместителя председателя больницы Сюаньву при Столичном медицинском университете. Компания подчеркнула, что согласование глобального опыта с требованиями FDA является критическим шагом к продвижению ее заявки De Novo и позиционированию DIFS как новой терапии для возрастной когнитивной уязвимости. "Эти встречи стали критическим шагом в согласовании нашего глобального клинического опыта с дисциплинированной регуляторной и клинической стратегией США," сказал Марк Уайт, президент и генеральный директор Nexalin Technology. Он отметил, что предстоящий дизайн испытаний FDA будет напрямую отражать выводы из этих обсуждений. NXL торговалась в диапазоне от $0.33 до $2.00 в течение прошлого года. В настоящее время акции торгуются по цене $0.47, что на 11.66% выше. Мнения и взгляды, изложенные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод