Neuren и партнер Acadia будут просить EMA о повторном рассмотрении после того, как CHMP отклонил Trofinetide для синдрома Ретта.

(RTTNews) - Neuren Pharmaceuticals (NEU.AX) объявила, что ее партнер, Acadia Pharmaceuticals (ACAD), запросит повторное рассмотрение мнения, принятого Комитетом по медицинским препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Это мнение касается Заявления на получение разрешения на маркетинг для трофинетида, предназначенного для лечения синдрома Ретта у пациентов в возрасте двух лет и старше. Ранее заявленная тенденция голосования CHMP была подтверждена в официальном голосовании.

Трофинетид уже одобрен в Соединенных Штатах, Канаде и Израиле, где он является первым и единственным доступным лечением синдрома Ретта.

Комментируя ситуацию, генеральный директор Acadia Кэтрин Оуэн Адамс сказала: "Хотя мы разочарованы рекомендацией CHMP отказать в одобрении, мы продолжаем получать вдохновение от значительных преимуществ, которые продемонстрировал трофинетид для людей, живущих с синдромом Ретта. Сильное участие и положительные отзывы, которые мы получили от пациентов, ухаживающих за ними и клиницистов в сообществе Ретта, укрепляют нашу веру в клиническую ценность этого лечения. Мы остаемся приверженными конструктивному сотрудничеству с регуляторами ЕС, чтобы изучить следующие шаги и предоставить эту терапию пациентам."

ACAD закрыл понедельничную основную торговую сессию на уровне $22.81, упав на $1.75 или 7.13%. Однако в после торговой сессии акции выросли на $0.01 или 0.04%.

Для получения дополнительных новостей о здоровье посетите rttnews.com.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод